تست سریع آنتی ژن COVID-19 (سواب)، سواب نازوفارنکس/سواب بینی، آنتی ژن SARS-CoV-2
| ویژگی های محصول |
مولفه های |
| اصل |
ایمونواسی کروماتوگرافی |
| قالب |
کاست |
| نمونه |
مایع دهان / سواب نازوفارنکس / سواب بینی |
| گواهینامه |
CE |
| زمان خواندن |
15 دقیقه |
| بسته |
20 ت |
| دمای ذخیره سازی |
2-30 درجه سانتی گراد |
| ماندگاری |
2 سال
|
تست سریع آنتی ژن COVID-19 یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی سریع برای تشخیص کیفی آنتی ژن های پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 در نمونه سواب فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
استفاده در نظر گرفته شده
تست سریع آنتی ژن COVID-19 (سواب) یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی سریع است. برای تشخیص کیفی آنتی ژن های پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 در سواب نمونه هایی از افراد مشکوک به عفونت SARS-CoV-2 در ارتباط با
تظاهرات بالینی و نتایج سایر آزمایشات آزمایشگاهی.
نتایج برای تشخیص آنتی ژن SARS-CoV-2 است.یک آنتی ژن به طور کلی است در نمونه های تنفسی فوقانی در مرحله حاد عفونت قابل تشخیص است.مثبت نتایج حاکی از وجود آنتی ژن های ویروسی، اما ارتباط بالینی با سابقه بیمار است
و سایر اطلاعات تشخیصی برای تعیین وضعیت عفونت ضروری است.مثبت نتایج عفونت باکتریایی یا عفونت همزمان با سایر ویروس ها را رد نمی کند.عامل تشخیص داده شده ممکن است علت قطعی بیماری نباشد.
نتایج منفی مانع از عفونت SARS-CoV-2 نمی شود و نباید به عنوان عفونت استفاده شود تنها مبنای تصمیمات درمان یا مدیریت بیمار است.نتایج منفی باید باشد در صورت لزوم برای بیمار، به عنوان فرضی درمان می شود و با یک سنجش مولکولی تأیید می شود مدیریت.نتایج منفی باید در زمینه اخیر بیمار در نظر گرفته شود مواجهه، سابقه و وجود علائم و نشانه های بالینی مطابق با کووید-۱۹.
خلاصه
کروناویروس های جدید متعلق به جنس β هستند.COVID-19 یک دستگاه تنفسی حاد است بیماری عفونی.مردم به طور کلی مستعد هستند.در حال حاضر بیماران مبتلا به کروناویروس جدید منبع اصلی عفونت است.افراد آلوده بدون علامت همچنین می تواند یک منبع عفونی باشد.بر اساس تحقیقات اپیدمیولوژیک فعلی، دوره نهفتگی 1 تا 14 روز و بیشتر 3 تا 7 روز است.مظاهر اصلی شامل تب، خستگی و سرفه خشک است.احتقان بینی، آبریزش بینی، گلودرد، درد عضلانی و اسهال در موارد معدودی دیده می شود.
اصل
تست سریع آنتی ژن COVID-19 (سواب) یک آزمایش کیفی مبتنی بر غشاء است. ایمونواسی برای تشخیص آنتی ژن SARS-CoV-2 در نمونه سواب انسانی. آنتی بادی SARS-CoV-2 در ناحیه خط آزمایش پوشانده شده است.در طول آزمایش، نمونه با ذرات پوشش داده شده با آنتی بادی SARS-CoV-2 در آزمایش واکنش نشان می دهد.مخلوط سپس با عمل مویرگی روی غشاء به سمت بالا مهاجرت می کند و با SARS-CoV-2 واکنش نشان می دهد آنتی بادی در ناحیه خط آزمایشاگر نمونه حاوی آنتی ژن SARS-CoV-2 باشد، یک رنگ در نتیجه این خط در منطقه خط آزمایشی ظاهر می شود.اگر نمونه شامل نباشد آنتی ژن های SARS-CoV-2، هیچ خط رنگی در منطقه خط آزمایش ظاهر نمی شود، که نشان دهنده یک نتیجه منفیبرای خدمت به عنوان یک کنترل رویه ای، یک خط رنگی همیشه در ظاهر می شود
منطقه خط کنترل، نشان می دهد که حجم مناسب نمونه اضافه شده است و فتیله غشایی رخ داده است.
ذخیره سازی و پایداری
به صورت بسته بندی شده در کیسه در بسته در دمای اتاق یا در یخچال (2 تا 30 درجه سانتیگراد) نگهداری شود. تست تا تاریخ انقضای چاپ شده روی کیسه مهر و موم شده پایدار است.امتحان باید تا زمان استفاده در کیسه در بسته باقی بماند.منجمد نکنید.فراتر از آن استفاده نکنید تاریخ انقضا.
جمع آوری، حمل و نقل و ذخیره سازی نمونه
مجموعه نمونه سواب نازوفارنکس
1. یک سواب استریل را در سوراخ بینی بیمار قرار دهید تا به سطح بینی برسد. نازوفارنکس خلفی
2. روی سطح نازوفارنکس خلفی سواب بکشید.
3. سواب استریل را از حفره بینی خارج کنید.
مجموعه نمونه سواب بینی
1. یک سواب استریل کمتر از یک اینچ (حدود 2 سانتی متر) را در سوراخ بینی قرار دهید (تا زمانی که مقاومت ایجاد شود. در شاخک ها ملاقات کردند).
2. سواب را 5-10 بار روی دیواره بینی بچرخانید.با استفاده از همان سواب تکرار کنید روش جمع آوری با سوراخ دوم بینی
3. سواب استریل را بیرون بکشید، از حجم اضافی و ترشحات بینی با چسبندگی زیاد خودداری کنید.
احتیاط:
اگر چوب سواب در حین جمع‌آوری نمونه شکست، جمع‌آوری نمونه را با a تکرار کنید سواب جدید
حمل و نگهداری نمونه
نمونه ها باید در اسرع وقت پس از جمع آوری آزمایش شوند.اگر سواب انجام نشده باشد بلافاصله پردازش شود، بسیار توصیه می شود که نمونه سواب در یک مکان خشک قرار داده شود، لوله پلاستیکی استریل و محکم بسته شده برای نگهداری.نمونه سواب به صورت خشک و استریل شرایط تا 24 ساعت در دمای 2-8 درجه سانتی گراد پایدار است.
آماده سازی نمونه
فقط بافر استخراج و لوله های ارائه شده در کیت برای نمونه سواب استفاده می شود آماده سازی.
لطفاً برای اطلاعات دقیق استخراج نمونه به کارت روش مراجعه کنید.
1. نمونه سواب را در لوله استخراج با بافر استخراج قرار دهید.را بچرخانید به مدت تقریبی 10 ثانیه در حالی که سر را روی قسمت داخلی فشار می دهید سواب بزنید لوله ای برای آزادسازی آنتی ژن در سواب.
2. در حالی که سر سواب را روی قسمت داخلی استخراج فشار می دهید، سواب را بردارید. در حین برداشتن لوله، تا حد امکان مایع از سواب خارج شود.را دور بریزید سواب را مطابق با پروتکل دفع زباله های خطرناک بیولوژیکی خود انجام دهید.
*نکته: نگهداری نمونه پس از استخراج به مدت 2 ساعت در اتاق پایدار است دما یا 24 ساعت در 2-8 درجه سانتیگراد.
تفسیر نتایج
(لطفا به تصویر بالا مراجعه کنید)
مثبت: * دو خط رنگی متمایز ظاهر می شود.یک خط رنگی باید در ناحیه کنترل (C) و یک خط رنگی دیگر باید در ناحیه تست (T) باشد.مثبت نتیجه در ناحیه تست نشان دهنده تشخیص آنتی ژن SARS-CoV-2 در نمونه است.
*نکته: شدت رنگ در ناحیه خط تست (T) بر اساس مقدار متفاوت خواهد بود مقدار آنتی ژن SARS-CoV-2 موجود در نمونه.بنابراین هر سایه رنگی در آزمون منطقه (T) باید مثبت در نظر گرفته شود.
NEGATIVE: یک خط رنگی در ناحیه کنترل (C) ظاهر می شود.معلوم نیست خط رنگی در ناحیه خط تست (T) ظاهر می شود.
INVALID: خط کنترل ظاهر نمی شود.حجم نمونه ناکافی یا نادرست است تکنیک های رویه ای محتمل ترین دلایل شکست خط کنترل هستند.را مرور کنید روش را انجام دهید و تست را با یک تست جدید تکرار کنید.اگر مشکل همچنان ادامه داشت، استفاده را قطع کنید بلافاصله کیت تست را دریافت کنید و با توزیع کننده محلی خود تماس بگیرید.
اطلاعات سفارش
| گربهخیر |
تولید - محصول |
نمونه |
بسته |
| ICOV-502 |
تست سریع آنتی ژن COVID-19 |
سواب نازوفارنکس |
25T |
| INCP-502 |
تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 |
سواب نازوفارنکس / سواب بینی |
20T |
| ICOV-802 |
تست سریع آنتی ژن COVID-19 |
مایع خوراکی |
20T |
| INCP-502-N |
تست سریع آنتی ژن COVID-19 |
سواب بینی |
20T |
