آزمایش سریع ترکیبی آنتی ژن SARS-CoV-2/آنفولانزا A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae (سرب بینی)
| اصل |
آزمایش کروماتوگرافی |
| فرمت |
کاسه |
| نمونه |
مسح بینی |
| گواهینامه |
CE |
| زمان خواندن |
15 دقیقه |
| بسته بندی |
20 تن |
| دمای ذخیره سازی |
۲ تا ۳۰ درجه سانتیگراد |
| مدت زمان نگهداری |
دو سال |
درخواست
SARS-CoV-2/آنفولانزا A+B/RSV/Adenovirus/M.تست سریع کامبو آنتی ژن (Nasopharyngeal Swab) یک آزمایش سریع کروماتوگرافی برای تشخیص کیفی پروتئین نوکلئوکاپسید SARS-CoV-2 است.آنتی ژن های آنفولانزا A، آنفولانزا B، ویروس سینسیتیال تنفسی (RSV) ، آدنو ویروس و M. pneumoniae در بینی انسان وجود دارد.
SARS-CoV-2/آنفولانزا A+B/RSV/Adenovirus/M.تست سریع کامبو آنتی ژن (Nasopharyngeal Swab) یک آزمایش سریع کروماتوگرافی برای تشخیص کیفی پروتئین نوکلئوکاپسید SARS-CoV-2 است.، آنفولانزا A، آنفولانزا B، ویروس سینسیتیال تنفسی ((RSV) ، آدنو ویروس و M.آنتی ژن های ذات الریه در نمونه های سواب بینی از افراد مشکوک به SARS-CoV-2/آنفولانزا/RSV/آدنوویروس/Mعفونت ذات الریه همراه با ارائه بالینی و نتایج سایر آزمایش های آزمایشگاهی.
نتایج برای تشخیص آنتی ژن های SARS-CoV-2، آنفولانزا A+B، RSV، Adenovirus و M.pneumoniae است.آنتی ژن به طور کلی در نمونه های دستگاه تنفسی بالا در طول مرحله حاد عفونت قابل تشخیص است.نتایج مثبت نشان دهنده وجود آنتی ژن های مرتبط است، اما ارتباط بالینی با سابقه بیمار و سایر اطلاعات تشخیصی برای تعیین وضعیت عفونت ضروری است.نتایج مثبت عفونت باکتریایی/ویروسی دیگر را رد نمی کند..
عامل تشخیص داده شده ممکن است علت قطعی بیماری نباشد. نتایج منفی مانع از ابتلا به SARS-CoV-2 / آنفولانزا A + B / RSV / Adenovirus / M نمی شود.عفونت ذات الریه و نباید به عنوان تنها مبنای تصمیم گیری در مورد درمان یا مدیریت بیمار استفاده شود.نتایج منفی باید به عنوان فرض و تایید با یک آزمایش مولکولی در صورت لزوم برای مدیریت بیمار در نظر گرفته شود.نتایج منفی باید در زمینه قرار گرفتن در معرض اخیر بیمار در نظر گرفته شود.، سابقه و وجود علائم و نشانه های بالینی که با SARS-CoV-2، آنفلوانزا A+B، RSV ، Adenovirus و M.pneumoniae مطابقت دارد.
اصل
آزمایش سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 (سواب بینی) یک آزمایش ایمنی مبتنی بر غشا برای تشخیص پروتئین نوکلئوکاپسید SARS-CoV-2 در نمونه های سواب بینی انسان است.آنتی بادی SARS-CoV-2 در منطقه خط آزمایش پوشش داده شده استدر طول آزمایش، نمونه با ذرات پوشانده با آنتی بادی SARS-CoV-2 در آزمایش واکنش نشان می دهد.سپس مخلوط با عمل موی روی غشا به سمت بالا حرکت می کند و با آنتی بادی SARS-CoV-2 در منطقه خط آزمایش واکنش نشان می دهد.اگر نمونه حاوی پروتئین نوکلئوکاپسید SARS-CoV-2 باشد، خط رنگی در منطقه خط آزمایش به عنوان یک نتیجه ظاهر می شود. اگر نمونه حاوی آنتی ژن SARS-CoV-2 نباشد،هیچ خط رنگی در منطقه خط آزمایش ظاهر نمی شود.، که نشان دهنده یک نتیجه منفی است. به عنوان یک کنترل رویه ای، یک خط رنگی همیشه در منطقه خط کنترل ظاهر می شود،که نشان می دهد حجم مناسب نمونه اضافه شده و لوله کشی غشا رخ داده است..
آزمایش سریع آنفلوانزا A+B (اسواب بینی) یک آزمایش ایمنی جریان جانبی کیفی برای تشخیص نوکلئوپروتئین های آنفلوانزا A و آنفلوانزا B در نمونه های اسواب بینی انسان است.در این آزمایش، آنتی بادی خاص برای نوکلئوپروتئین های آنفلوانزا A و آنفلوانزا B به صورت جداگانه بر روی مناطق خط آزمایش آزمایش پوشش داده می شود.نمونه استخراج شده با آنتی بادی برای آنفلوانزا A و/یا آنفلوانزا B که روی ذرات پوشش داده شده است واکنش نشان می دهد.مخلوط به سمت غشا حرکت می کند تا با آنتی بادی آنفلوانزا A و/یا آنفلوانزا B روی غشا واکنش نشان دهد و یک یا دو خط رنگی در مناطق آزمایش ایجاد کند.وجود این خط رنگی در یکی یا هر دو منطقه آزمایش نشان دهنده یک نتیجه مثبت است..
به عنوان یک کنترل رویه ای، یک خط رنگی همیشه در منطقه کنترل ظاهر می شود اگر آزمایش به درستی انجام شده باشد.
آزمایش سریع RSV (اسرب بینی) یک آزمایش ایمنی جریان جانبی کیفی برای تشخیص نوکلئوپروتئین های ویروس سینسیتیال تنفسی در نمونه های اسرب بینی است. در این آزمایش،آنتی بادی خاص برای نوکلئوپروتئین های ویروس سینسیتیال تنفسی در منطقه خط آزمایش آزمایش پوشانده شده است.در طول آزمایش، نمونه استخراج شده با آنتی بادی به ویروس سینسیتیال تنفسی که روی ذرات پوشش داده شده است واکنش نشان می دهد.مخلوط به سمت غشا حرکت می کند تا با آنتی بادی به ویروس سینسیتیال تنفسی روی غشا واکنش نشان دهد و یک خط رنگی در منطقه آزمایش ایجاد کند.حضور این خط رنگی در منطقه آزمایش نشان دهنده یک نتیجه مثبت است.یک خط رنگی همیشه در منطقه کنترل ظاهر می شود اگر آزمایش به درستی انجام شده باشد..
آزمایش سریع آنتی ژن آدنوویروس (Swab Nasopharyngeal) یک آزمایش ایمنی مبتنی بر غشا برای تشخیص آنتی ژن آدنوویروس در نمونه های سواب بینی است. در این آزمایش،آنتی بادی خاص برای آدنوویروس به صورت جداگانه بر روی منطقه خط آزمایش آزمایش پوشش داده می شود.در طول آزمایش، نمونه استخراج شده با آنتی بادی به آدنوویروس که روی ذرات پوشش داده شده است واکنش نشان می دهد.مخلوط به سمت غشا حرکت می کند تا با آنتی بادی به آدنوویروس روی غشا واکنش نشان دهد و یک خط رنگی را در منطقه خط آزمایش ایجاد کند.حضور این خط رنگی در منطقه خط آزمایش نشان دهنده یک نتیجه مثبت است، در حالی که عدم وجود آن نشان دهنده یک نتیجه منفی است.یک خط رنگی همیشه در منطقه کنترل ظاهر می شود اگر آزمایش به درستی انجام شده باشد..
آزمایش سریع آنتی ژن مایکوپلازما پنومونی (Nasopharyngeal Swab) یک آزمایش ایمنی جریان جانبی برای تشخیص آنتی ژن M. pneumoniae در نمونه نمونه بینی. در این آزمایش،آنتی بادی خاص برای Mآنتی ژن M. pneumoniae بر روی خط آزمایش آزمایش پوشش داده می شود. در طول آزمایش، نمونه پاک کننده گلو استخراج شده با یک آنتی بادی برای M. pneumoniae که بر روی ذرات پوشش داده شده است واکنش نشان می دهد.مخلوط از غشاي بدن عبور مي کند تا با آنتی بادي به M واکنش نشان دهد. پنومونی در غشا و ایجاد یک خط رنگی در منطقه خط آزمایش وجود این خط رنگی در منطقه خط آزمایش نشان دهنده یک نتیجه مثبت است.در حالی که عدم وجود آن نشان دهنده یک نتیجه منفی استبه عنوان یک کنترل رویه ای، یک خط رنگی همیشه در منطقه خط کنترل ظاهر می شود، نشان می دهد که حجم مناسب نمونه اضافه شده است و غشا رخ داده است.
احتیاط ها
1قبل از انجام آزمایش، این ورقه باید به طور کامل خوانده شود. عدم پیروی از دستورالعمل های موجود در ورقه ممکن است منجر به نتایج نادرست آزمایش شود.
2فقط برای استفاده حرفه ای تشخیصی in vitro.
3در ناحیه ای که نمونه ها یا کیت ها را دستکاری می کنند، غذا نخورید، بنوشید و سیگار نکشید.
4اگر کیسه آسیب دیده باشد از تست استفاده نکنید.
5. با تمام نمونه ها طوری برخورد کنید که انگار حاوی عوامل عفونی هستند. احتیاط های تعیین شده را در برابر خطرات میکروبیولوژیکی در کل جمع آوری، دستکاری، ذخیره سازی،و از بین بردن نمونه های بیمار و محتوای کیت استفاده شده.
6هنگام آزمایش نمونه ها لباس های محافظتی مانند کت آزمایشگاهی، دستکش های یکبار مصرف و محافظ چشم بپوشید.
7رسانه های انتقال ویروسی (VTM) ممکن است بر نتیجه آزمایش تأثیر بگذارد، نمونه ها را در رسانه های انتقال ویروسی ذخیره نکنید؛ نمونه های استخراج شده برای آزمایش های PCR نمی توانند برای آزمایش استفاده شوند.
8بعد از دست زدن دست ها را خوب بشویید.
9لطفاً اطمینان حاصل کنید که مقدار مناسبی از نمونه ها برای آزمایش استفاده می شود. اندازه نمونه بیش از حد یا بیش از حد کم ممکن است منجر به انحراف نتایج شود.
10آزمایش مورد استفاده باید مطابق مقررات محلی دور ریخته شود.
11رطوبت و دمای هوا می تواند بر نتایج تاثیر منفی بگذارد.
جمع آوری، حمل و نقل و نگهداری نمونه ها
جمع آوری نمونه های پاک کننده بینی
1یک سفتک استریلی را به سوراخ بینی بیمار وارد کنید تا به سطح پسین بینی برسد.
2. از سطح پشت بینی 5 تا 10 بار پاک کن
3از حفره بینی پاک کننده استریلی را بردارید و از حجم بیش از حد و تخلیه بسیار چسبنده بینی اجتناب کنید.
حمل و نقل و نگهداری نمونه
نمونه ها باید در اسرع وقت پس از جمع آوری آزمایش شوند. اگر نمونه ها بلافاصله پردازش نشوند، بسیار توصیه می شود نمونه های نمونه را در یک دستگاه خشک و استریل قرار دهید.و لوله پلاستیکی محکم بسته شده برای ذخیره سازینمونه سواب در شرایط خشک و استریل تا 24 ساعت در دمای 2-8 درجه سانتیگراد پایدار است.
جهت استفاده
اجازه دهید قبل از آزمایش، آزمایش، نمونه استخراج شده و/یا کنترل ها به دمای اتاق (15-30°C) تعادل کنند.
1کیست آزمایش را از کیسه فولیک مهر شده خارج کنید و آن را در عرض یک ساعت استفاده کنید. بهترین نتایج به دست می آید اگر آزمایش بلافاصله پس از باز کردن کیسه فولیک انجام شود.
2لوله جمع آوری نمونه را برعکس کنید و 3 قطره از نمونه استخراج شده را به هر یک از نمونه های نمونه اضافه کنید و سپس تایمر را شروع کنید.
3. صبر کنید تا خط های رنگی ظاهر شوند. نتیجه را در 15 دقیقه بخوانید.
نتیجه بعد از 20 دقیقه.
کنترل کیفیت داخلی
کنترل های رویه ای داخلی در آزمایش گنجانده شده اند. یک خط رنگی که در منطقه کنترل (C) ظاهر می شود یک کنترل رویه ای داخلی است.مقدار کافی نمونه و روش روش درست را تایید می کند..
کنترل کیفیت خارجی
کنترل ها در این کیت گنجانده نشده اند. با این حال، با رعایت شیوه های آزمایشگاهی خوب (GLP) کنترل های مثبت/منفی توصیه می شود.
حساسیت، خاصیت و دقت
آزمایش سریع ترکیبی آنتی ژن SARS-CoV-2/آنفولانزا A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae (سواب بینی) با نمونه هایی که از بیماران گرفته شده است، ارزیابی شده است.RT-PCR به عنوان روش مرجع برای SARS-CoV-2/آنفولانزا A+B/RSV/آدنوویروس/M استفاده می شود.آزمایش سریع آنتی ژن ترکیب پنیومونیا (Swab Nasopharyngeal). نمونه ها مثبت در نظر گرفته شدند اگر RT-PCR نتیجه مثبت را نشان می داد.نمونه ها منفی تلقی می شدند اگر RT-PCR نتیجه منفی را نشان می داد..
