تست سریع ترکیبی آنتی ژن SARS-CoV-2 و آنفلوانزا A+B (سواب نازوفارنکس)
| اصل |
ایمونواسی کروماتوگرافی |
| فرمت |
نوار کاست |
| نمونه |
سواب نازوفارنکس |
| گواهی |
CE |
| زمان خواندن |
15 دقیقه |
| بسته |
20 ت |
| دمای ذخیره سازی |
2-30 درجه سانتی گراد |
| ماندگاری |
2 سال |
کاربرد
تست سریع ترکیبی آنتی ژن SARS-CoV-2 و آنفلوانزا A+B یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی سریع برای تشخیص کیفی پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2، آنتی ژن های ویروس آنفلوآنزا A و آنفلوانزا B موجود در نازوفارنکس انسان است.
فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
استفاده در نظر گرفته شده
تست سریع ترکیبی آنتی ژن SARS-CoV-2 و آنفلوانزا A+B (سواب نازوفارنکس) یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی سریع برای تشخیص کیفی پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2، آنتی ژن های ویروس آنفولانزا A و آنفلوانزا B در ناحیه بینی منفرد است. با عفونت مشکوک SARS-CoV-2/آنفلوانزا همراه با تظاهرات بالینی و نتایج سایر آزمایشات آزمایشگاهی.
نتایج برای تشخیص پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 و آنتی ژن های A+B آنفلوانزا است.یک آنتی ژن به طور کلی در نمونه های تنفسی فوقانی در مرحله حاد عفونت قابل تشخیص است.نتایج مثبت نشان دهنده وجود آنتی ژن های ویروسی است، اما ارتباط بالینی با سابقه بیمار و سایر اطلاعات تشخیصی برای تعیین وضعیت عفونت ضروری است.نتایج مثبت، عفونت باکتریایی یا عفونت همزمان با سایر ویروس ها را رد نمی کند.عامل شناسایی شده ممکن است علت قطعی بیماری نباشد.
نتایج منفی مانع از عفونت SARS-CoV-2/آنفلوانزا A+B نمی‌شود و نباید به عنوان تنها مبنای تصمیم‌گیری‌های درمان یا مدیریت بیمار استفاده شود.در صورت لزوم برای مدیریت بیمار، نتایج منفی باید به عنوان احتمالی در نظر گرفته شود و با یک سنجش مولکولی تأیید شود.نتایج منفی باید در زمینه مواجهه اخیر بیمار، سابقه و وجود علائم و نشانه‌های بالینی مطابق با SARS-CoV-2/آنفلوانزا A+B در نظر گرفته شود.
جمع آوری، حمل و نقل و ذخیره سازی نمونه
مجموعه نمونه
1. یک سواب استریل را در سوراخ بینی بیمار قرار دهید تا به سطح نازوفارنکس خلفی برسد.
2. 5-10 بار روی سطح نازوفارنکس خلفی سواب بکشید.
3. سواب استریل را از حفره بینی خارج کنید و از حجم اضافی و ترشحات نازوفارنکس بسیار چسبناک خودداری کنید.
آماده سازی نمونه
فقط بافر استخراج و لوله های ارائه شده در کیت باید برای تهیه نمونه سواب استفاده شود.
لطفاً برای اطلاعات دقیق استخراج نمونه به کارت روش مراجعه کنید.
1. نمونه سواب را در لوله استخراج با بافر استخراج قرار دهید.سواب را به مدت تقریبی 10 ثانیه بچرخانید در حالی که سر را به سمت داخل لوله فشار دهید تا آنتی ژن موجود در سواب آزاد شود.
2. در حالی که سر سواب را به داخل لوله استخراج فشار می دهید، سواب را بردارید تا جایی که ممکن است مایع از سواب خارج شود.سواب را مطابق با پروتکل دفع زباله های خطرناک خود دور بریزید.
*نکته: ذخیره سازی نمونه پس از استخراج پایدار است
اجازه دهید آزمایش، نمونه استخراج شده و/یا کنترل ها در دمای اتاق (30-15 درجه سانتیگراد) قبل از آزمایش متعادل شوند.
1. کاست تست را از کیسه فویل مهر و موم شده خارج کرده و ظرف یک ساعت از آن استفاده کنید.اگر آزمایش بلافاصله پس از باز کردن کیسه فویل انجام شود، بهترین نتایج حاصل می شود.
2. لوله استخراج نمونه را معکوس کنید و 3 قطره از نمونه استخراج شده (تقریباً 100-75 میکرولیتر) را به ترتیب به هر یک از چاهک (S) نمونه اضافه کنید و سپس تایمر را شروع کنید.
3. منتظر بمانید تا خط(های) رنگی ظاهر شود.نتیجه را در 15 دقیقه بخوانید.بعد از 20 دقیقه نتیجه را تفسیر نکنید.
خلاصه
کروناویروس های جدید متعلق به جنس β هستند.SARS-CoV-2 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است.مردم به طور کلی مستعد هستند.در حال حاضر، بیماران مبتلا به کروناویروس جدید منبع اصلی عفونت هستند.افراد آلوده بدون علامت نیز می توانند منبع عفونی باشند.بر اساس بررسی‌های اپیدمیولوژیک فعلی، دوره کمون 1 تا 14 روز، عمدتاً 3 تا 7 روز است.تظاهرات اصلی شامل تب، خستگی و سرفه خشک است.احتقان بینی، آبریزش بینی، گلودرد، میالژی و اسهال در موارد معدودی دیده می شود.
آنفولانزا (که معمولاً به عنوان آنفولانزا شناخته می شود) یک عفونت ویروسی بسیار مسری و حاد در دستگاه تنفسی است.این یک بیماری مسری است که به راحتی از طریق سرفه و عطسه قطرات آئروسل حاوی ویروس زنده منتقل می شود. شیوع آنفلوانزا هر ساله در طول ماه های پاییز و زمستان رخ می دهد.ویروس‌های نوع A معمولاً شایع‌تر از ویروس‌های نوع B هستند و با اکثر اپیدمی‌های جدی آنفلوانزا مرتبط هستند، در حالی که عفونت‌های نوع B معمولا خفیف‌تر هستند.
استاندارد طلایی تشخیص آزمایشگاهی، کشت سلولی 14 روزه با یکی از انواع رده های سلولی است که می تواند از رشد ویروس آنفولانزا حمایت کند. 2 کشت سلولی کاربرد بالینی محدودی دارد، زیرا نتایج بسیار دیر در دوره بالینی برای بیمار مؤثر به دست می آید. مداخلهواکنش زنجیره ای پلیمراز ترانس کریپتاز معکوس (RT-PCR) یک روش جدیدتر است که عموماً حساس تر از کشت است و نرخ تشخیص بهبود یافته نسبت به کشت 2-23 درصد است. .
