تست سریع ترکیبی آنتی ژن کووید-19 و آنفلوانزا A+B (سواب نازوفارنکس)، پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2
تست سریع ترکیبی آنتی ژن کووید-19 و آنفلوانزا A+B یک کروماتوگرافی سریع است. ایمونواسی برای تشخیص کیفی پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2، آنتی ژن های ویروس آنفلوانزا A و آنفلوانزا B در نازوفارنکس انسان وجود دارد.
فقط برای استفاده تحقیقاتی
| نام محصول |
تست سریع ترکیبی آنتی ژن کووید-19 و آنفلوانزا A+B (سواب نازوفارنکس)، پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 |
| گربه شماره |
ICIC-525 |
| قالب |
کاست |
| بسته |
1T,2T,5T,7T,10T,20T/25T |
| زمان خواندن |
10 دقیقه |
| گواهینامه |
CE2934 |
| حساسیت |
94.12٪ |
| اختصاصی |
99.41٪ |
| دقت |
98.92٪ |
استفاده در نظر گرفته شده
تست سریع ترکیبی آنتی ژن کووید-۱۹ و آنفلوانزا A+B (سواب نازوفارنکس) یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی سریع برای تشخیص کیفی SARS-CoV-2 است. پروتئین نوکلئوکپسید، آنتی ژن آنفولانزای A و ویروس آنفلوانزا B در نازوفارنکس نمونه‌های سواب از افراد مشکوک به عفونت SARS-CoV-2/آنفلوانزا در همراه با تظاهرات بالینی و نتایج سایر آزمایشات آزمایشگاهی.
نتایج برای تشخیص پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 و آنفولانزای A+B است. آنتی ژن هایک آنتی ژن به طور کلی در نمونه های تنفسی فوقانی در طول دوره قابل تشخیص است مرحله حاد عفونتنتایج مثبت نشان دهنده وجود آنتی ژن های ویروسی است، اما ارتباط بالینی با سابقه بیمار و سایر اطلاعات تشخیصی ضروری است تعیین وضعیت عفونتنتایج مثبت عفونت باکتریایی یا عفونت همزمان با سایر ویروس هاعامل شناسایی شده ممکن است علت قطعی آن نباشد مرض.
نتایج منفی مانع از عفونت SARS-CoV-2/آنفولانزای A+B نمی شود و نباید به عنوان تنها مبنایی برای تصمیم گیری های درمان یا مدیریت بیمار استفاده شود.منفی نتایج باید به عنوان احتمالی در نظر گرفته شود و با یک سنجش مولکولی تأیید شود، اگر
برای مدیریت بیمار لازم است.نتایج منفی باید در نظر گرفته شود زمینه مواجهه اخیر بیمار، سابقه و وجود علائم بالینی و علائم مطابق با COVID-19 / آنفولانزای A+B.
خلاصه
کروناویروس های جدید متعلق به جنس β هستند.COVID-19 یک دستگاه تنفسی حاد است بیماری عفونی.مردم به طور کلی مستعد هستند.در حال حاضر بیماران مبتلا به کروناویروس جدید منبع اصلی عفونت است.افراد آلوده بدون علامت همچنین می تواند یک منبع عفونی باشد.بر اساس تحقیقات اپیدمیولوژیک فعلی، دوره نهفتگی 1 تا 14 روز و بیشتر 3 تا 7 روز است.مظاهر اصلی شامل تب، خستگی و سرفه خشک است.احتقان بینی، آبریزش بینی، گلودرد، درد عضلانی و اسهال در موارد معدودی دیده می شود.
آنفولانزا (که معمولاً به عنوان آنفولانزا شناخته می شود) یک عفونت ویروسی بسیار مسری و حاد است. دستگاه تنفسیاین یک بیماری مسری است که به راحتی از طریق سرفه منتقل می شود و عطسه قطرات آئروسل حاوی ویروس زنده. 1 شیوع آنفولانزا رخ می دهد هر سال در ماه های پاییز و زمستان.ویروس های نوع A معمولاً شیوع بیشتری دارند نسبت به ویروس های نوع B و با اکثر اپیدمی های جدی آنفلوانزا همراه است، در حالی که عفونت های نوع B معمولا خفیف تر هستند.
استاندارد طلایی تشخیص آزمایشگاهی کشت سلولی 14 روزه با یکی از انواع مختلف است رده های سلولی که می توانند از رشد ویروس آنفولانزا حمایت کنند. 2 کشت سلولی بالینی محدودی دارد سودمندی، زیرا نتایج بسیار دیر در دوره بالینی برای بیمار موثر به دست می آید
مداخلهواکنش زنجیره ای پلیمراز ترانس کریپتاز معکوس (RT-PCR) جدیدتر است روشی که عموماً حساس‌تر از کشت است و نرخ تشخیص بهبود یافته است کشت 2-23%.3 با این حال، RT-PCR گران، پیچیده است و باید در آن انجام شود آزمایشگاه های تخصصی
اصل
تست سریع آنتی ژن COVID-19 (سواب نازوفارنکس) یک آزمایش کیفی است. ایمونواسی مبتنی بر غشا برای تشخیص پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 در نمونه سواب نازوفارنکس انسانآنتی بادی SARS-CoV-2 در خط آزمایش پوشانده شده است منطقهدر طول آزمایش، نمونه با ذرات پوشش داده شده با آنتی بادی SARS-CoV-2 واکنش نشان می دهد. در آزمونسپس مخلوط با عمل مویرگی روی غشاء به سمت بالا مهاجرت می کند و با آنتی بادی SARS-CoV-2 در منطقه خط آزمایش واکنش نشان می دهد.اگر نمونه حاوی پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2، یک خط رنگی در منطقه خط آزمایش به صورت یک ظاهر می شود نتیجه ایناگر نمونه حاوی آنتی ژن SARS-CoV-2 نباشد، هیچ خط رنگی وجود ندارد در ناحیه خط تست ظاهر می شود که نشان دهنده یک نتیجه منفی است.برای خدمت به عنوان رویه کنترل، یک خط رنگی همیشه در منطقه خط کنترل ظاهر می شود، که نشان می دهد حجم مناسبی از نمونه اضافه شده و فتیله غشایی رخ داده است.
تست سریع آنفلوانزا A+B (سواب نازوفارنکس) یک جریان کیفی و جانبی است. ایمونواسی برای تشخیص نوکلئوپروتئین های آنفلوانزا A و آنفلوانزا B در انسان نمونه سواب نازوفارنکسدر این آزمایش آنتی بادی مخصوص آنفولانزای A و
آنفولانزای B به طور جداگانه روی نواحی خط آزمایش آزمایش پوشانده می شود.در طول آزمایش، نمونه استخراج شده با آنتی بادی آنفولانزای A و/یا آنفلوانزای B که روی ذرات پوشیده شده است.مخلوط به سمت غشاء حرکت می کند تا با آنتی بادی واکنش نشان دهد به آنفولانزای A و/یا آنفلوانزای B روی غشاء و تولید یک یا دو رنگی خطوط در مناطق آزمایشیوجود این خط رنگی در هر دو یا هر دو آزمون مناطق نشان دهنده یک نتیجه مثبت است.برای خدمت به عنوان یک کنترل رویه ای، یک خط رنگی خواهد بود اگر آزمایش به درستی انجام شده باشد، همیشه در ناحیه کنترل ظاهر می شود.
ذخیره سازی و پایداری
به صورت بسته بندی شده در کیسه در بسته در دمای اتاق یا در یخچال (2 تا 30 درجه سانتیگراد) نگهداری شود.تست تا تاریخ انقضای چاپ شده روی کیسه مهر و موم شده پایدار است.آزمایش باید تا زمان استفاده در کیسه مهر و موم شده باقی بماند.منجمد نکنید.بیش از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
جمع آوری، حمل و نقل و ذخیره سازی نمونه
مجموعه نمونه
1. یک سواب استریل را در سوراخ بینی بیمار قرار دهید تا به سطح نازوفارنکس خلفی برسد.
2. روی سطح نازوفارنکس خلفی سواب بکشید.
3. سواب استریل را از حفره بینی خارج کنید.
احتیاط: اگر چوب سواب در طول جمع آوری نمونه شکست، نمونه را تکرار کنید جمع آوری با سواب جدید.
حمل و نگهداری نمونه
نمونه ها باید در اسرع وقت پس از جمع آوری آزمایش شوند. اگر سواب ها فوراً پردازش نشوند، استفاده از سواب به شدت توصیه می شود نمونه در یک لوله پلاستیکی خشک، استریل و محکم مهر و موم شده برای نگهداری قرار می گیرد.سواب نمونه در شرایط خشک و استریل تا 24 ساعت در دمای 8-2 درجه سانتی گراد پایدار است.
آماده سازی نمونه
فقط بافر استخراج و لوله های ارائه شده در کیت برای نمونه سواب استفاده می شود آماده سازی.
لطفاً برای اطلاعات دقیق استخراج نمونه به کارت روش مراجعه کنید.
1. نمونه سواب را در لوله استخراج با بافر استخراج قرار دهید.را بچرخانید به مدت تقریبی 10 ثانیه در حالی که سر را روی قسمت داخلی فشار می دهید سواب بزنید لوله ای برای آزادسازی آنتی ژن در سواب.
2. در حالی که سر سواب را روی قسمت داخلی استخراج فشار می دهید، سواب را بردارید. در حین برداشتن لوله، تا حد امکان مایع از سواب خارج شود.را دور بریزید سواب را مطابق با پروتکل دفع زباله های خطرناک بیولوژیکی خود انجام دهید.
*نکته: نگهداری نمونه پس از استخراج به مدت 2 ساعت در اتاق پایدار است دما یا 24 ساعت در 2-8 درجه سانتیگراد.
معرفها
این آزمایش حاوی ضد SARS-COV-2، ضد آنفولانزای A و ضد آنفلوانزای B به عنوان معرف ضبط، ضد SARS-COV-2، ضد آنفلوانزا A و ضد آنفلوانزا B به عنوان معرف تشخیص
دستورالعمل برای استفاده
به آزمایش، نمونه استخراج شده و/یا کنترل ها اجازه دهید تا در اتاق متعادل شوند دمای (15-30 درجه سانتیگراد) قبل از آزمایش.
1. کاست تست را از کیسه فویل مهر و موم شده خارج کرده و ظرف یک ساعت از آن استفاده کنید.بهترین اگر آزمایش بلافاصله پس از باز کردن فویل انجام شود، نتایج حاصل می شود کیسه
2. لوله استخراج نمونه را معکوس کرده و 3 قطره از نمونه استخراج شده را اضافه کنید. (تقریباً 75-100μl) به هر یک از چاهک (S) نمونه و سپس شروع به تایمر
3. منتظر بمانید تا خط(های) رنگی ظاهر شود.نتیجه را در 15 دقیقه بخوانید.تفسیر نکنید نتیجه بعد از 20 دقیقه
تفسیر نتایج
(لطفا به تصویر بالا مراجعه کنید)
COVID-19 مثبت: * دو خط رنگی متمایز در پنجره سمت چپ ظاهر می شود.یکی خط رنگی باید در ناحیه کنترل (C) و یک خط رنگی دیگر در ناحیه کنترل باشد منطقه تست (T).نتیجه مثبت در منطقه آزمایش نشان دهنده تشخیص COVID-19 است آنتی ژن های موجود در نمونه
آنفلوانزای مثبت A:* دو خط رنگی متمایز در پنجره سمت راست ظاهر می شود.
یک خط رنگی باید در ناحیه کنترل (C) و یک خط رنگی دیگر باید باشد در منطقه آنفولانزای A (A).یک نتیجه مثبت در منطقه آنفولانزای A نشان می دهد که آنتی ژن A آنفلوانزا در نمونه شناسایی شد.
آنفلوانزای B مثبت:* دو خط رنگی متمایز در پنجره سمت راست ظاهر می شود.
یک خط رنگی باید در ناحیه کنترل (C) و یک خط رنگی دیگر باید باشد در منطقه آنفلوانزای B (B).یک نتیجه مثبت در منطقه آنفلوانزای B نشان می دهد که آنتی ژن B آنفلوانزا در نمونه شناسایی شد.
آنفلوانزای A و آنفلوانزای B مثبت: * سه خط رنگی مشخص در پنجره سمت راستیک خط رنگی باید در ناحیه کنترل (C) و دو خط رنگی باشد باید در منطقه آنفولانزای A (A) و آنفلوانزای B (B) باشد.نتیجه مثبت در
ناحیه آنفولانزای A و ناحیه آنفلوانزای B نشان می دهد که آنتی ژن آنفلوانزا A و آنتی ژن B آنفلوانزا در نمونه شناسایی شد.
*نکته: شدت رنگ در ناحیه خط تست (T) بر اساس مقدار متفاوت خواهد بود مقدار آنتی ژن COVID-19، آنتی ژن آنفولانزای A و/یا B موجود در نمونه.بنابراین هر سایه رنگ در ناحیه آزمایش (T/B/A) باید مثبت در نظر گرفته شود.
NEGATIVE: یک خط رنگی در ناحیه کنترل (C) ظاهر می شود.معلوم نیست خط رنگی در ناحیه خط تست (T/B/A) ظاهر می شود.
INVALID: خط کنترل ظاهر نمی شود.حجم نمونه ناکافی یا نادرست است تکنیک های رویه ای محتمل ترین دلایل شکست خط کنترل هستند.را مرور کنید روش را انجام دهید و تست را با یک نوار تست جدید تکرار کنید.اگر مشکل ادامه داشت، بلافاصله استفاده از کیت تست را متوقف کنید و با توزیع کننده محلی خود تماس بگیرید.
حساسیت، ویژگی و دقت
تست سریع ترکیبی آنتی ژن کووید-۱۹ و آنفلوانزا A+B (سواب نازوفارنکس) با نمونه های به دست آمده از بیماران ارزیابی شده است.
RT-PCR (سواب نازوفارنکس) به عنوان روش مرجع برای COVID-19 استفاده می شود. و تست سریع ترکیبی آنتی ژن آنفلوانزا A+B (سواب نازوفارنکس).نمونه ها اگر RT-PCR (سواب نازوفارنکس) نتیجه مثبت را نشان دهد، مثبت تلقی می شدند.
در صورتی که RT-PCR (سواب نازوفارنکس) نشان دهنده الف باشد، نمونه ها منفی در نظر گرفته می شدند نتیجه منفی
