آزمایش سریع آنتی ژن کووید ۱۹ (تست با خواننده LF) ، نمونه پاک کننده بینی
ویژگی های محصول |
پارامترها |
اصل |
آزمایش کروماتوگرافی |
فرمت |
کاسه |
نمونه |
مایع دهانی/سرب بینی/سرب بینی |
گواهینامه |
CE |
زمان خواندن |
15 دقیقه |
بسته بندی |
20 تن |
دمای ذخیره سازی |
۲ تا ۳۰ درجه سانتیگراد |
مدت زمان نگهداری |
دو سال |
COVID19 Antigen Rapid Test is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens present in human nasopharynx that can be performed with the use of the Citest LF Readerفقط برای استفاده حرفه ای تشخیصی in vitro.
استفاده مورد نظر
The COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens in nasopharyngeal swab specimens from individuals with suspected SARS-CoV-2 infection in conjunction with clinical presentation and the results of other laboratory tests.
نتایج برای تشخیص آنتی ژن های SARS-CoV-2 است. آنتی ژن به طور کلی در نمونه های دستگاه تنفسی بالا در مرحله حاد عفونت قابل تشخیص است.نتایج مثبت نشان دهنده وجود آنتی ژن های ویروسی است.، اما ارتباط بالینی با سابقه بیمار و سایر اطلاعات تشخیصی برای تعیین وضعیت عفونت ضروری است.نتایج مثبت عفونت باکتریایی یا عفونت همزمان با سایر ویروس ها را رد نمی کند.عامل کشف شده ممکن است علت قطعی بیماری نباشد.
نتایج منفی عفونت SARS-CoV-2 را رد نمی کند و نباید به عنوان تنها مبنای تصمیمات در مورد درمان یا مدیریت بیمار استفاده شود.نتایج منفی را باید به عنوان فرضیه ای در نظر گرفته و با یک آزمایش مولکولی تایید شود.نتایج منفی باید در زمینه قرار گرفتن در معرض اخیر بیمار در نظر گرفته شود.سابقه و وجود علائم و نشانه های بالینی که با کووید-19 مطابقت دارد.
آزمایش سریع آنتی ژن کووید-19 برای استفاده توسط پرسنل آزمایشگاه بالینی آموزش دیده طراحی شده است.
آزمایش سریع آنتی ژن کووید-19 (اسواب بینی) یک آزمایش ایمنی مبتنی بر غشا برای تشخیص آنتی ژن های SARS-CoV-2 در نمونه های سواب بینی انسان است.آنتی بادی SARS-CoV-2 در منطقه خط آزمایش پوشش داده شده استدر طول آزمایش، نمونه با ذرات پوشانده با آنتی بادی SARS-CoV-2 در آزمایش واکنش نشان می دهد.سپس مخلوط با عمل موی روی غشا به سمت بالا حرکت می کند و با آنتی بادی SARS-CoV-2 در منطقه خط آزمایش واکنش نشان می دهد.اگر نمونه حاوی آنتی ژن های SARS-CoV-2 باشد، خط رنگی در منطقه خط آزمایش به عنوان یک نتیجه ظاهر می شود.
اگر نمونه حاوی آنتی ژن برای SARS-CoV-2 نباشد، هیچ خط رنگی در منطقه خط آزمایش ظاهر نمی شود و نتیجه منفی را نشان می دهد.یک خط رنگی همیشه در منطقه خط کنترل ظاهر خواهد شد، که نشان می دهد حجم مناسب نمونه اضافه شده است و لخته شدن غشا رخ داده است.
ذخیره سازی و ثبات
در بسته بندی بسته بندی شده در دمای اتاق یا یخچال (2-30°C) نگهداری کنید.آزمایش باید تا زمان استفاده در کیسه بسته باقی بماند.مهار نکنید. بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
جمع آوری، حمل و نقل و نگهداری نمونه ها
جمع آوری نمونه ها
1یک سفتک استریلی را به سوراخ بینی بیمار وارد کنید تا به سطح پسین بینی برسد.
2. از سطح پشت بینی پاک کن
3سواب استریلی را از حفره بینی خارج کنید.
حمل و نقل و نگهداری نمونه
نمونه ها باید در اسرع وقت پس از جمع آوری آزمایش شوند. اگر سواب ها بلافاصله پردازش نشوند، بسیار توصیه می شود که نمونه سواب در یک دستگاه خشک و استریل قرار داده شود.و لوله پلاستیکی محکم بسته شده برای ذخیره سازینمونه سواب در شرایط خشک و استریل تا 8 ساعت در دمای اتاق و 24 ساعت در 2-8 درجه سانتیگراد پایدار است.
اجازه دهید قبل از آزمایش، آزمایش، نمونه استخراج شده و/یا کنترل ها به دمای اتاق (15-30°C) تعادل کنند.
1. کد QR دقیق از کارت کد QR برای اطلاعات خاص آزمایش. فقط از کارت کد QR ارائه شده در کیت های آزمایش استفاده کنید.
2کیست آزمایش را از کیسه فولیک مهر شده خارج کنید و آن را در عرض یک ساعت استفاده کنید. بهترین نتایج به دست می آید اگر آزمایش بلافاصله پس از باز کردن کیسه فولیک انجام شود.
3لوله استخراج نمونه را برعکس کنید و 3 قطره از نمونه استخراج شده (حدود 100μl) را به چاه نمونه اضافه کنید و سپس تایمر را شروع کنید.
4. صبر کنید تا خط های رنگی ظاهر شوند. نتایج باید با Citest LF Reader در 15 دقیقه خوانده شود. نتایج آزمایش را به صورت بصری تفسیر نکنید.
تفسیر نتایج
نتایج توسط خواننده Citest LF خوانده می شود. نتیجه مثبت یا منفی برای آنتی ژن های SARS-CoV-2 توسطLF خواننده. نتیجه می تواند به اکسل یا PDF صادر شود