کاست تست بیماری عفونی سریع آنتی ژن کووید-19، نمونه مایع خوراکی
تست سریع آنتی ژن کووید-19 یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی سریع برای تشخیص کیفی آنتی ژن های پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 موجود در مایع دهان انسان است. فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
| ویژگی های محصول |
مولفه های |
| اصل |
ایمونواسی کروماتوگرافی |
| فرمت |
نوار کاست |
| نمونه |
مایع دهان / سواب نازوفارنکس / سواب بینی |
| گواهی |
CE |
| زمان خواندن |
15 دقیقه |
| بسته |
20 ت |
| دمای ذخیره سازی |
2-30 درجه سانتی گراد |
| ماندگاری |
2 سال |
استفاده در نظر گرفته شده
تست سریع آنتی ژن کووید-19 (مایع دهانی) یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی سریع برای تشخیص کیفی آنتی ژن های پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 در نمونه های مایع دهانی از افراد مشکوک به عفونت SARS-CoV-2 در ارتباط با تظاهرات بالینی و نتایج سایر آزمایشات آزمایشگاهینتایج برای تشخیص آنتی ژن های پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 است.
یک آنتی ژن به طور کلی در نمونه های تنفسی فوقانی در مرحله حاد عفونت قابل تشخیص است.نتایج مثبت نشان دهنده وجود آنتی ژن های ویروسی است، اما ارتباط بالینی با سابقه بیمار و سایر اطلاعات تشخیصی برای تعیین وضعیت عفونت ضروری است.نتایج مثبت، عفونت باکتریایی یا عفونت همزمان با سایر ویروس ها را رد نمی کند.عامل شناسایی شده ممکن است علت قطعی بیماری نباشد.نتایج منفی مانع از عفونت SARS-CoV-2 نمی شود و نباید به عنوان تنها مبنای تصمیمات درمانی یا مدیریت بیمار استفاده شود.در صورت لزوم برای مدیریت بیمار، نتایج منفی باید به عنوان احتمالی در نظر گرفته شود و با یک سنجش مولکولی تأیید شود.نتایج منفی باید در زمینه مواجهه اخیر بیمار، سابقه و وجود علائم و نشانه های بالینی مطابق با کووید-19 در نظر گرفته شود.
اصل
تست سریع آنتی ژن کووید-19 (مایع دهانی) یک سنجش ایمنی مبتنی بر غشاء کیفی برای تشخیص آنتی ژن های پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 در نمونه مایع دهان انسان است.آنتی بادی پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 در ناحیه خط آزمایش پوشانده شده است.در طول آزمایش، نمونه با ذرات پوشش داده شده با آنتی بادی پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 در آزمایش واکنش نشان می دهد.سپس مخلوط با عمل مویرگی به سمت غشاء حرکت می کند و با آنتی بادی پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 در ناحیه خط آزمایش واکنش می دهد.اگر نمونه حاوی آنتی ژن SARS-CoV-2 باشد، در نتیجه یک خط رنگی در منطقه خط آزمایش ظاهر می شود.اگر نمونه حاوی آنتی ژن SARS-CoV-2 نباشد، هیچ خط رنگی در ناحیه خط آزمایش ظاهر نمی شود که نشان دهنده نتیجه منفی است.برای خدمت به عنوان یک کنترل رویه ای، یک خط رنگی همیشه در ظاهر می شود
منطقه خط کنترل، نشان می دهد که حجم مناسب نمونه اضافه شده و فتیله غشایی رخ داده است.
دستورالعمل برای استفاده
قبل از آزمایش، اجازه دهید دستگاه آزمایش، دستگاه جمع‌آوری، بافر و/یا کنترل‌ها در دمای اتاق (30-15 درجه سانتیگراد) متعادل شوند.
مجموعه نمونه
نکته مهم: قبل از جمع آوری مایعات خوراکی، به بیماران دستور دهید که حداقل 10 دقیقه قبل از جمع آوری، چیزی از جمله غذا، نوشیدنی، آدامس یا محصولات تنباکو را در دهان قرار ندهند.به بیماران آموزش دهید که 3-5 بار سرفه عمیق کنند.توصیه می شود پس از سرفه های عمیق صبح ها مایعات دهانی جمع آوری شود.
①دستگاه جمع آوری را بردارید و نمونه مایع خوراکی را جمع آوری کنید.اگر مایع خوراکی به اندازه کافی جمع آوری نشده است، نمونه برداری فوق را تکرار کنید
مراحل
استخراج نمونه
②بافر را با مایع خوراکی جمع آوری شده مخلوط کنید.به آرامی لوله را با مخلوط به مدت 10 ثانیه تکان دهید یا فشار دهید تا خوب مخلوط شود.
نکته: نگهداری نمونه پس از استخراج به مدت 2 ساعت در دمای اتاق یا 24 ساعت در دمای 8-2 درجه سانتی گراد پایدار است.
واکنش تست
دستگاه تست را از کیسه فویل مهر و موم شده خارج کرده و ظرف یک ساعت از آن استفاده کنید.اگر آزمایش بلافاصله پس از باز کردن کیسه فویل انجام شود، بهترین نتایج حاصل می شود.
③نمونه استخراج شده را به دستگاه تست اضافه کنید، منتظر بمانید تا خط(های) رنگی ظاهر شود.نتیجه را در 15 دقیقه بخوانید.بعد از 20 دقیقه نتیجه را تفسیر نکنید.
تفسیر نتایج
مثبت: * دو خط رنگی ظاهر می شود.یک خط رنگی باید در ناحیه کنترل (C) و خط رنگی دیگر باید در ناحیه تست (T) باشد.نتیجه مثبت در ناحیه آزمایش نشان دهنده تشخیص آنتی ژن SARS-CoV-2 در نمونه است.
*نکته: شدت رنگ در ناحیه خط آزمایش (T) بر اساس میزان آنتی ژن SARS-CoV-2 موجود در نمونه متفاوت است.بنابراین هر سایه رنگی در ناحیه آزمایش (T) باید مثبت در نظر گرفته شود.
NEGATIVE: یک خط رنگی در ناحیه کنترل (C) ظاهر می شود.هیچ خط رنگی آشکاری در ناحیه خط آزمایش (T) نشان داده نمی‌شود که نتیجه آزمایش آنتی ژن کووید-19 منفی است.
INVALID: خط کنترل ظاهر نمی شود.حجم نمونه ناکافی یا تکنیک های رویه ای نادرست محتمل ترین دلایل شکست خط کنترل هستند.روش را مرور کنید و تست را با یک تست جدید تکرار کنید.اگر مشکل همچنان ادامه داشت، استفاده از کیت تست را فوراً متوقف کنید و با توزیع کننده محلی خود تماس بگیرید.
