تست سریع ترکیبی IgG/IgM، کووید-۱۹ و M.pneumoniae، خون کامل/سرم/پلاسما
| اصل |
ایمونواسی کروماتوگرافی |
| قالب |
کاست |
| نمونه |
WB/S/P |
| گواهینامه |
CE |
| زمان خواندن |
10 دقیقه |
| بسته |
25 ت |
| دمای ذخیره سازی |
2-30 درجه سانتی گراد |
| ماندگاری |
2 سال |
یک آزمایش سریع برای تشخیص کیفی آنتی بادی های IgG و IgM به SARS-COV-2 و مایکوپلاسما پنومونیه در خون کامل انسان، سرم یا نمونه های پلاسما
فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
استفاده در نظر گرفته شده
تست سریع ترکیبی کووید-19 و M.pneumoniae IgG/IgM (کل خون / سرم / پلاسما) یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی جریان جانبی برای تشخیص کیفی آنتی بادی های IgG و IgM به SARS-COV-2 و مایکوپلاسما پنومونیه در خون کامل انسان، سرم یا نمونه پلاسما.
تست سریع ترکیبی IgG/IgM COVID-19 و M.pneumoniae برای فقط برای استفاده حرفه ای و در نظر گرفته شده است که به عنوان کمکی در تشخیص استفاده شود بیماران مشکوک به عفونت SARS-CoV-2/M.pneumoniae در ارتباط با تظاهرات بالینی و نتایج سایر آزمایشات آزمایشگاهی.محصول برای استفاده توسط پرسنل آموزش دیده آزمایشگاه در نظر گرفته شده است.
این آزمایش نتایج اولیه آزمایش را ارائه می دهد.نتایج منفی مانع نخواهد شد عفونت SARS-COV-2/M.pneumoniae و نمی توان از آنها به عنوان تنها استفاده کرد مبنای درمان یا سایر تصمیمات مدیریتی
نتایج مثبت کاذب برای آنتی بادی های IgM و IgG ممکن است به دلیل متقابل رخ دهد.واکنش پذیری ناشی از آنتی بادی های از قبل موجود یا سایر علل احتمالی.
خلاصه
کروناویروس های جدید متعلق به جنس β هستند.COVID-19 یک بیماری حاد است بیماری عفونی تنفسیمردم به طور کلی مستعد هستند.در حال حاضر، بیماران آلوده به کروناویروس جدید منبع اصلی عفونت هستند. افراد آلوده بدون علامت نیز می توانند منبع عفونی باشند.بر اساس بررسی اپیدمیولوژیک فعلی، دوره کمون 1 تا 14 روز است. بیشتر 3 تا 7 روزتظاهرات اصلی شامل تب، خستگی و خشکی است سرفه کردن.احتقان بینی، آبریزش بینی، گلودرد، میالژی و اسهال هستند. در چند مورد پیدا شد.
مایکوپلاسما پنومونیه عامل عفونی دستگاه تنفسی است بیماری ها و عوارض سیستم های دیگر.یک علامت با وجود خواهد داشت سردرد، تب، سرفه خشک و درد عضلانی.افراد در هر گروه سنی می توانند در حالی که جوانان، میانسالان و کودکان زیر 4 سال مبتلا هستند نرخ عفونت بالاتر30 درصد از جمعیت آلوده ممکن است یک ریه کامل داشته باشند عفونت
اصل
تست سریع ترکیبی کووید-۱۹ و مایکوپلاسما پنومونیه IgG/IgM (خون کامل/سرم/پلاسما) یک سنجش ایمنی کیفی مبتنی بر غشاء است. برای تشخیص آنتی بادی های IgG و IgM به SARS-COV-2 و مایکوپلاسما پنومونی در خون کامل، سرم یا نمونه پلاسما.هم COVID-19 و هم تست مایکوپلاسما پنومونیه از دو جزء IgG تشکیل شده است جزء و یک جزء IgM.در جزء IgG، IgG ضد انسان است پوشش داده شده در منطقه خط تست IgG.در طول آزمایش، نمونه با SARS واکنش نشان می دهد.ذرات پوشش داده شده با آنتی ژن COV-2 یا مایکوپلاسما پنومونیه در آزمایش.
این سپس مخلوط از نظر کروماتوگرافی روی غشاء به سمت بالا مهاجرت می کند اثر مویرگی دارد و با IgG ضد انسانی در منطقه خط آزمایش IgG واکنش می دهد، اگر نمونه حاوی آنتی بادی های IgG به SARS-COV-2 یا مایکوپلاسما است پنومونیهدر نتیجه یک خط رنگی در منطقه خط تست IgG ظاهر می شود این.به طور مشابه، IgM ضد انسانی در ناحیه خط تست IgM پوشش داده می شود و اگر نمونه حاوی آنتی بادی های IgM به SARS-COV-2 یا مایکوپلاسما است پنومونیه، کمپلکس نمونه مزدوج با IgM ضد انسانی واکنش می دهد.آ در نتیجه خط رنگی در منطقه خط تست IgM ظاهر می شود.
اگر نمونه حاوی آنتی بادی SARS-COV-2 یا مایکوپلاسما نباشد پنومونیه، هیچ خط رنگی در ناحیه خط آزمایش COVID-19 ظاهر نخواهد شد مایکوپلاسما پنومونیه، نشان دهنده یک نتیجه منفی است.برای خدمت به عنوان یک کنترل رویه ای، یک خط رنگی همیشه در منطقه خط کنترل ظاهر می شود، نشان می دهد که حجم مناسب نمونه اضافه شده است و فتیله غشاء رخ داده است.
معرفها
این آزمایش حاوی IgM ضد انسانی و IgG ضد انسانی به عنوان معرف جذب است. SARS-COV-2 و آنتی ژن مایکوپلاسما پنومونیه به عنوان معرف تشخیص. در سیستم خط کنترل از یک IgG ضد موش بز استفاده شده است.
موارد احتیاط
1. این درج بسته باید قبل از انجام آزمایش به طور کامل خوانده شود. عدم پیروی از دستورالعمل های درج ممکن است نتایج آزمایش نادرست را به همراه داشته باشد.
2. فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.پس از انقضا استفاده نشود تاریخ.
3. از خوردن، آشامیدن یا سیگار کشیدن در ناحیه ای که نمونه ها یا کیت ها هستند خودداری کنید رسیدگی می شود.
4. اگر بسته آسیب دیده است از تست استفاده نکنید.
5. با تمام نمونه ها طوری رفتار کنید که انگار حاوی عوامل عفونی هستند.رعایت کنید اقدامات احتیاطی در برابر خطرات میکروبیولوژیکی در همه موارد ایجاد شده است روشها و روشهای استاندارد برای دفع مناسب را دنبال کنید نمونه ها
6. پوشیدن لباس های محافظ مانند کت آزمایشگاهی، دستکش یکبار مصرف و محافظت از چشم هنگام آزمایش نمونه ها
7. لطفا مطمئن شوید که مقدار مناسبی از نمونه ها برای آزمایش استفاده می شود. حجم نمونه خیلی زیاد یا خیلی کم ممکن است منجر به انحراف نتایج شود.
8. آزمایش استفاده شده باید طبق مقررات محلی دور ریخته شود.
9. رطوبت و دما می تواند بر نتایج تأثیر منفی بگذارد.
دستورالعمل برای استفاده
اجازه دهید آزمایش، نمونه، بافر و/یا کنترل ها به اتاق برسند دمای (15-30 درجه سانتیگراد) قبل از آزمایش.
1. تست را از کیسه فویل بردارید و ظرف یک ساعت از آن استفاده کنید.بهترین نتایج اگر آزمایش بلافاصله پس از باز کردن فویل انجام شود، به دست می آید کیسه
2. آزمایش را روی سطح تمیز و صاف قرار دهید.
برای نمونه سرم یا پلاسما:
10 میکرولیتر سرم یا پلاسما را به هر یک از چاهک نمونه (S) با قطره چکان یا پیپت، سپس 2 قطره بافر (تقریباً 80 uL) اضافه کنید و تایمر را شروع کنید
برای نمونه خون کامل:
20 میکرولیتر خون کامل را با قطره چکان به هر یک از چاهک های نمونه منتقل کنید یا پیپت کنید، سپس 2 قطره بافر (تقریباً 80 uL) اضافه کنید و شروع کنید تایمر
3. منتظر بمانید تا خط(های) رنگی ظاهر شود.نتایج را در 10 دقیقه بخوانید.انجام ندهید بعد از 20 دقیقه نتیجه را تفسیر کنید.
توجه: توصیه می شود از بافر بیش از 6 ماه پس از باز کردن استفاده نکنید ویال
تفسیر نتایج
IgG مثبت: * دو خط رنگی ظاهر می شود.یک خط رنگی همیشه باید در ناحیه خط کنترل (C) ظاهر می شود و خط دیگری باید در خط IgG باشد منطقه
IgM POSITIVE:* دو خط رنگی ظاهر می شود.یک خط رنگی همیشه باید در ناحیه خط کنترل (C) ظاهر می شود و خط دیگری باید در خط IgM باشد منطقه
IgG و IgM مثبت: * سه خط رنگی ظاهر می شود.یک خط رنگی همیشه باید در ناحیه خط کنترل (C) ظاهر شود و دو خط آزمایش باید نشان داده شود در منطقه خط IgG و منطقه خط IgM باشد.
*توجه: شدت رنگ در مناطق خط تست ممکن است بسته به آن متفاوت باشد بر غلظت آنتی بادی های SARS-COV-2 یا مایکوپلاسما پنومونیه موجود در نمونهبنابراین، هر سایه رنگی در منطقه خط تست باید مثبت تلقی شود.
NEGATIVE: یک خط رنگی در ناحیه خط کنترل (C) ظاهر می شود.خیر خط در ناحیه IgG و ناحیه IgM ظاهر می شود.
INVALID: خط کنترل ظاهر نمی شود.حجم نمونه ناکافی یاتکنیک های رویه ای نادرست محتمل ترین دلایل خط کنترل هستند شکست.روش را مرور کنید و تست را با یک تست جدید تکرار کنید.اگر مشکل پابرجاست، فوراً استفاده از کیت تست را قطع کنید و با خود تماس بگیرید توزیع کننده محلی
جمع آوری و آماده سازی نمونه
تست سریع ترکیبی کووید-19 و مایکوپلاسما پنومونیه IgG/IgM (خون کامل/سرم/پلاسما) را می توان با استفاده از خون کامل (از رگ‌گیری یا انگشت)، سرم یا پلاسما.
برای جمع آوری نمونه های خون کامل Fingerstick:
دست بیمار را با صابون و آب گرم بشویید و یا با یک دست پاک کنید پد الکلیبگذار خشک شود.
دست را بدون دست زدن به محل سوراخ شده با مالش ماساژ دهید دست به سمت نوک انگشت وسط یا انگشت حلقه.
پوست را با یک لانست استریل سوراخ کنید.اولین نشانه خون را پاک کنید.
به آرامی دست را از مچ تا کف دست به انگشت مالش دهید تا یک قطره گرد تشکیل شود خون روی محل سوراخ
نمونه خون کامل Fingerstick را با استفاده از a به آزمایش اضافه کنید لوله مویین:
انتهای لوله مویرگی را به خون لمس کنید تا پر شود تقریبا 20 میکرولیتراز حباب های هوا اجتناب کنید.
سرم یا پلاسما را در اسرع وقت از خون جدا کنید تا از آن جلوگیری شود همولیزفقط از نمونه های شفاف غیر همولیز شده استفاده کنید.
آزمایش باید بلافاصله پس از انجام نمونه ها انجام شود جمع آوری شده.نمونه ها را برای مدت طولانی در دمای اتاق قرار ندهید دوره ها
نمونه‌های سرم و پلاسما را می‌توان در دمای 8-2 درجه سانتیگراد تا 7 نگهداری کرد روزها، برای نگهداری طولانی مدت، نمونه های سرم/پلاسما باید در زیر نگهداری شوند -20 درجه سانتی گراداگر خون کامل جمع آوری شده توسط رگ گیری باید در دمای 8-2 درجه سانتیگراد نگهداری شود آزمون قرار است ظرف 2 روز پس از جمع آوری اجرا شود.خون کامل را منجمد نکنید نمونه ها
خون کامل جمع آوری شده با انگشت باید آزمایش شود بلافاصله. مستقیما.
قبل از آزمایش، نمونه ها را به دمای اتاق برسانید.نمونه های منجمد قبل از آزمایش باید کاملاً ذوب شده و به خوبی مخلوط شود.نمونه ها نباید به طور مکرر منجمد و ذوب شود.
اگر قرار است نمونه ها ارسال شوند، باید مطابق با آن بسته بندی شوند مقررات محلی که حمل و نقل عوامل ایجاد کننده را پوشش می دهد. EDTA K2، هپارین سدیم، سیترات سدیم و پتاسیم اگزالات می توانند به عنوان ضد انعقاد برای جمع آوری نمونه استفاده می شود.
اطلاعات سفارش
| گربهخیر |
تولید - محصول |
نمونه |
بسته |
| INMC-425 |
تست سریع ترکیبی کووید-۱۹ و M.pneumoniae IgG/IgM |
WB/S/P |
25 ت |
| INMCG-425 |
تست سریع ترکیبی IgG COVID-19 و M.pneumoniae |
WB/S/P |
25 ت |
