دستورالعمل برای استفاده
قبل از آزمایش، اجازه دهید آزمایش، نمونه، بافر و/یا کنترل ها به دمای اتاق (15 تا 30 درجه سانتیگراد) برسند.
1. کاست تست را از کیسه فویل بردارید و ظرف یک ساعت از آن استفاده کنید.اگر آزمایش بلافاصله پس از باز کردن کیسه فویل انجام شود، بهترین نتایج حاصل می شود.
2. کاست را روی یک سطح تمیز و صاف قرار دهید.برای نمونه سرم یا پلاسما:
برای استفاده از قطره چکان: قطره چکان را به صورت عمودی نگه دارید، نمونه را به سمت خط پر (تقریبا 10uL) بکشید و نمونه را به چاه نمونه (S) منتقل کنید، سپس 2 قطره بافر (تقریبا 80uL) اضافه کنید و تایمر را شروع کنید.
برای استفاده از پیپت: برای انتقال 10 uL نمونه به چاه نمونه (S)، سپس 2 قطره بافر (تقریباً 80 uL) اضافه کنید و تایمر را شروع کنید.
برای رگ‌گیری نمونه خون کامل:
برای استفاده از قطره چکان: قطره چکان را به صورت عمودی نگه دارید، نمونه را حدود 1 سانتی متر بالای خط پرکننده بکشید و 1 قطره کامل (تقریباً 20 میکرولیتر) از نمونه را به چاه نمونه (S) منتقل کنید.سپس 2 قطره بافر (تقریبا 80 uL) اضافه کنید و تایمر را شروع کنید.
برای استفاده از پیپت: برای انتقال 20 uL خون کامل به چاه نمونه (S)، سپس 2 قطره بافر (تقریبا 80 uL) اضافه کنید و تایمر را شروع کنید.
برای نمونه خون کامل Fingerstick:
برای استفاده از قطره چکان: قطره چکان را به صورت عمودی نگه دارید، نمونه را حدود 1 سانتی متر بالای خط پرکننده بکشید و 1 قطره کامل (تقریباً 20 میکرولیتر) از نمونه را به چاه نمونه (S) منتقل کنید.سپس 2 قطره بافر (تقریبا 80uL) اضافه کنید و تایمر را شروع کنید.
برای استفاده از لوله مویرگی: لوله مویرگی را پر کنید و تقریباً 20uL نمونه خون کامل انگشتی را به چاه نمونه (S) کاست آزمایش منتقل کنید، سپس 2 قطره بافر (تقریباً 80 میکرولیتر) اضافه کنید و تایمر را شروع کنید.تصویر زیر را ببینید.
3. منتظر بمانید تا خط(های) رنگی ظاهر شود.نتایج را در 10 دقیقه بخوانید.بعد از 20 دقیقه نتیجه را تفسیر نکنید.
موارد احتیاط
1. این درج بسته باید قبل از انجام آزمایش به طور کامل خوانده شود.عدم پیروی از دستورالعمل های درج ممکن است نتایج آزمایش نادرست را به همراه داشته باشد.
2. فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.پس از تاریخ انقضا استفاده نشود.
3. از خوردن، آشامیدن یا سیگار کشیدن در محلی که نمونه ها یا کیت ها استفاده می شوند خودداری کنید.
4. اگر کیسه آسیب دیده است از تست استفاده نکنید.
5. با تمام نمونه ها طوری رفتار کنید که انگار حاوی عوامل عفونی هستند.اقدامات احتیاطی تعیین شده در برابر خطرات میکروبیولوژیکی را در تمام مراحل انجام دهید و از روش های استاندارد برای دفع صحیح نمونه ها پیروی کنید.
6. هنگام آزمایش نمونه ها از لباس های محافظ مانند کت های آزمایشگاهی، دستکش های یکبار مصرف و محافظ چشم استفاده کنید.
7. لطفا مطمئن شوید که مقدار مناسبی از نمونه ها برای آزمایش استفاده می شود.حجم نمونه خیلی زیاد یا خیلی کم ممکن است منجر به انحراف نتایج شود.
8. آزمایش استفاده شده باید طبق مقررات محلی دور ریخته شود.
9. رطوبت و دما می تواند بر نتایج تأثیر منفی بگذارد.
جمع آوری و آماده سازی نمونه
- کاست تست سریع IgG/IgM 2019-nCoV (خون کامل/سرم/پلاسما) را می‌توان با استفاده از خون کامل (از رگ‌گیری یا انگشت)، سرم یا پلاسما انجام داد.
- برای جمع آوری نمونه های خون کامل انگشت دست:
- دست بیمار را با صابون و آب گرم بشویید یا با پد الکلی تمیز کنید.بگذار خشک شود.
- با مالش دست به سمت نوک انگشت وسط یا حلقه، دست را بدون دست زدن به محل سوراخ ماساژ دهید.
- پوست را با لانست سوراخ کنید.اولین نشانه خون را پاک کنید.
- به آرامی دست را از مچ تا کف دست به انگشت مالش دهید تا یک قطره خون گرد تشکیل شود
تفسیر نتایج
IgG مثبت: * دو خط رنگی ظاهر می شود.یک خط رنگی باید همیشه در ناحیه خط کنترل (C) ظاهر شود و یک خط دیگر باید در ناحیه خط IgG باشد.
IgM POSITIVE:* دو خط رنگی ظاهر می شود.یک خط رنگی باید همیشه در ناحیه خط کنترل (C) ظاهر شود و یک خط دیگر باید در ناحیه خط IgM باشد.
IgG و IgM مثبت: * سه خط رنگی ظاهر می شود.یک خط رنگی باید همیشه در ناحیه خط کنترل (C) ظاهر شود و دو خط آزمایش باید در ناحیه خط IgG و منطقه خط IgM باشد.
*نکته: شدت رنگ در نواحی خط آزمایش ممکن است بسته به غلظت آنتی‌بادی‌های 2019-nCoV موجود در نمونه متفاوت باشد.بنابراین، هر سایه رنگی در ناحیه خط تست باید مثبت در نظر گرفته شود.
NEGATIVE: یک خط رنگی در ناحیه خط کنترل (C) ظاهر می شود.هیچ خطی در ناحیه IgG و ناحیه IgM ظاهر نمی شود.
INVALID: خط کنترل ظاهر نمی شود.حجم نمونه ناکافی یا تکنیک های رویه ای نادرست محتمل ترین دلایل شکست خط کنترل هستند.روش را مرور کنید و تست را با یک تست جدید تکرار کنید.اگر مشکل همچنان ادامه داشت، استفاده از کیت تست را فوراً متوقف کنید و با توزیع کننده محلی خود تماس بگیرید.
کنترل کیفیت
کنترل های رویه ای داخلی در آزمون گنجانده شده است.یک خط رنگی که در ناحیه کنترل (C) ظاهر می شود یک کنترل رویه داخلی است.این حجم نمونه کافی و تکنیک رویه صحیح را تایید می کند.استانداردهای کنترل با این کیت ارائه نمی شود.با این حال، توصیه می شود که کنترل های مثبت و منفی به عنوان یک روش آزمایشگاهی خوب برای تأیید روش آزمایش و تأیید عملکرد مناسب آزمایش آزمایش شوند.
