کاست تست سریع IgG/IgM 2019-nCoV (خون کامل/سرم/پلاسما)، تست سریع آنتی بادی کووید19
یک آزمایش سریع برای تشخیص کیفی آنتی بادی های IgG و IgM به 2019-nCoV در خون کامل انسان، نمونه های سرم یا پلاسما
فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
| اصل |
ایمونواسی کروماتوگرافی |
| قالب |
کاست |
| نمونه |
WB/S/P |
| گواهینامه |
CE |
| زمان خواندن |
10 دقیقه |
| بسته |
25T/40T |
| دمای ذخیره سازی |
2-30 درجه سانتی گراد |
| ماندگاری |
2 سال |
استفاده در نظر گرفته شده
کاست تست سریع IgG/IgM 2019-nCoV یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی جریان جانبی برای تشخیص کیفی آنتی بادی های IgG و IgM به 2019-nCoV در خون، سرم یا پلاسمای انسان نمونه.
خلاصه
کروناویروس های جدید متعلق به جنس β هستند.COVID-19 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است. مردم به طور کلی مستعد هستند.در حال حاضر بیماران مبتلا به کروناویروس جدید اصلی ترین هستند منبع عفونت؛افراد آلوده بدون علامت نیز می توانند منبع عفونی باشند.بر اساس جریان بررسی اپیدمیولوژیک، دوره کمون 1 تا 14 روز، عمدتا 3 تا 7 روز است.اصلی تظاهرات شامل تب، خستگی و سرفه خشک است.احتقان بینی، آبریزش بینی، گلودرد، میالژی و اسهال در موارد معدودی دیده می شود.
اصل
کاست تست سریع IgG/IgM 2019-nCoV (خون کامل/سرم/پلاسما) یک غشای کیفی است ایمونواسی مبتنی بر تشخیص آنتی بادی های IgG و IgM به 2019-nCoV در خون کامل، سرم یا نمونه پلاسمااین تست از دو جزء تشکیل شده است، یک جزء IgG و یک جزء IgM.در جزء IgG، ضد IgG انسانی در ناحیه خط تست IgG پوشش داده شده است.در طول آزمایش، نمونه با آن واکنش نشان می دهد ذرات پوشش داده شده با آنتی ژن 2019-nCoV در کاست آزمایش.سپس مخلوط به سمت بالا حرکت می کند غشاء کروماتوگرافی با اثر مویرگی و واکنش با IgG ضد انسانی در خط آزمایش IgG
منطقه، اگر نمونه حاوی آنتی بادی های IgG به 2019-nCoV باشد.یک خط رنگی در خط تست IgG ظاهر می شود منطقه در نتیجه این.به طور مشابه، IgM ضد انسانی در منطقه خط آزمایش IgM و در صورت نمونه پوشش داده می شود. حاوی آنتی بادی های IgM در برابر 2019-nCoV است، مجموعه نمونه مزدوج با IgM ضد انسانی واکنش نشان می دهد.آ در نتیجه خط رنگی در منطقه خط تست IgM ظاهر می شود.
بنابراین، اگر نمونه حاوی آنتی‌بادی‌های IgG 2019-nCoV باشد، یک خط رنگی در خط آزمایش IgG ظاهر می‌شود. منطقهاگر نمونه حاوی آنتی بادی‌های 2019-nCoV IgM باشد، یک خط رنگی در خط تست IgM ظاهر می‌شود. منطقهاگر نمونه حاوی آنتی بادی های 2019-nCoV نباشد، هیچ خط رنگی در هیچ یک از آنها ظاهر نمی شود. مناطق خط تست، نشان دهنده یک نتیجه منفی است.برای خدمت به عنوان یک کنترل رویه ای، یک خط رنگی همیشه خواهد بود در ناحیه خط کنترل ظاهر می شود که نشان می دهد حجم مناسب نمونه اضافه شده است و فتیله غشاء رخ داده است.
معرفها
این آزمایش حاوی IgM ضد انسانی و IgG ضد انسانی به عنوان معرف جذب، آنتی ژن 2019-nCoV به عنوان معرف تشخیصدر سیستم خط کنترل از یک IgG ضد موش بز استفاده شده است.
موارد احتیاط
1. این درج بسته باید قبل از انجام آزمایش به طور کامل خوانده شود.عدم رعایت دستورالعمل ها در درج ممکن است نتایج آزمایش نادرست به همراه داشته باشد.
2. فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.پس از تاریخ انقضا استفاده نشود.
3. از خوردن، آشامیدن یا سیگار کشیدن در ناحیه ای که نمونه ها یا کیت ها در آنجا استفاده می شوند خودداری کنید.
4. اگر کیسه آسیب دیده است از تست استفاده نکنید.
5. با تمام نمونه ها طوری رفتار کنید که انگار حاوی عوامل عفونی هستند.اقدامات احتیاطی تعیین شده را رعایت کنید خطرات میکروبیولوژیکی در تمام مراحل انجام شود و از روش های استاندارد برای درست پیروی کنید دفع نمونه ها
6. هنگام استفاده از لباس های محافظ مانند روپوش آزمایشگاهی، دستکش یکبار مصرف و محافظ چشم استفاده کنید نمونه ها مورد سنجش قرار می گیرند.
7. لطفا مطمئن شوید که مقدار مناسبی از نمونه ها برای آزمایش استفاده می شود.نمونه خیلی زیاد یا خیلی کم اندازه ممکن است منجر به انحراف نتایج شود.
8. آزمایش استفاده شده باید طبق مقررات محلی دور ریخته شود.
9. رطوبت و دما می تواند بر نتایج تأثیر منفی بگذارد.
جمع آوری و آماده سازی نمونه
• کاست تست سریع IgG/IgM 2019-nCoV (خون کامل/سرم/پلاسما) را می توان با استفاده از خون کامل (از رگ گیری یا انگشت)، سرم یا پلاسما.
• برای جمع آوری نمونه های خون کامل Fingerstick:
• دست بیمار را با صابون و آب گرم بشویید یا با پد الکلی تمیز کنید.بگذار خشک شود.
• دست را بدون دست زدن به محل سوراخ شده با مالیدن دست به سمت نوک انگشت ماساژ دهید انگشت وسط یا حلقه
• پوست را با لانست سوراخ کنید.اولین نشانه خون را پاک کنید.
• به آرامی دست را از مچ تا کف دست به انگشت مالش دهید تا یک قطره خون گرد روی محل سوراخ ایجاد شود. سایت.
• نمونه خون کامل Fingerstick را با استفاده از یک لوله مویرگی به آزمایش اضافه کنید:
• انتهای لوله مویرگی را با خون لمس کنید تا تقریباً 20 میکرولیتر پر شود.از هوا اجتناب کنید حباب ها.
• برای جلوگیری از همولیز، سرم یا پلاسما را از خون در اسرع وقت جدا کنید.فقط از شفاف غیر شفاف استفاده کنیدنمونه های همولیز شده
• آزمایش باید بلافاصله پس از جمع آوری نمونه ها انجام شود.را ترک نکنید نمونه ها در دمای اتاق برای دوره های طولانی.نمونه های سرم و پلاسما ممکن است در 2-8 درجه سانتیگراد تا 7 روز، برای نگهداری طولانی مدت، نمونه های سرم/پلاسما باید زیر 20- درجه سانتیگراد نگهداری شوند. خون کامل جمع‌آوری‌شده توسط رگ‌گیری باید در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری شود، اگر آزمایش در عرض 2 روز انجام شود. مجموعه.نمونه های خون کامل را فریز نکنید.خون کامل جمع آوری شده با انگشت باید آزمایش شود بلافاصله. مستقیما.
• قبل از آزمایش، نمونه ها را به دمای اتاق برسانید.نمونه های منجمد باید کاملاً ذوب شوند و قبل از آزمایش خوب مخلوط کنید.نمونه ها نباید به طور مکرر منجمد و ذوب شوند.
• اگر قرار است نمونه ها ارسال شوند، باید مطابق با مقررات محلی بسته بندی شوند. انتقال عوامل اتیولوژیک
• EDTA K2، هپارین سدیم، سیترات سدیم و پتاسیم اگزالات را می توان به عنوان ضد انعقاد برای جمع آوری نمونه
دستورالعمل برای استفاده
اجازه دهید آزمایش، نمونه، بافر و/یا کنترل‌ها به دمای اتاق (30-15 درجه سانتیگراد) برسند. آزمایش کردن.
1. کاست تست را از کیسه فویل بردارید و ظرف یک ساعت از آن استفاده کنید.بهترین نتایج بدست خواهد آمد اگر آزمایش بلافاصله پس از باز کردن کیسه فویل انجام می شود.
2. کاست را روی یک سطح تمیز و صاف قرار دهید.
برای نمونه سرم یا پلاسما:
• برای استفاده از قطره چکان: قطره چکان را به صورت عمودی نگه دارید، نمونه را به خط پر بکشید (تقریباً 10 میکرولیتر)، و نمونه را به چاه نمونه (S) منتقل کنید، سپس 2 قطره بافر اضافه کنید. (تقریباً 80 µL)، و تایمر را روشن کنید.
• برای استفاده از پیپت: برای انتقال 10 میکرولیتر نمونه به چاه نمونه (S)، سپس 2 قطره بافر اضافه کنید. (تقریباً 80 µL)، و تایمر را روشن کنید
برای رگ‌گیری نمونه خون کامل:
• برای استفاده از قطره چکان: قطره چکان را به صورت عمودی نگه دارید، نمونه را حدود 1 سانتی متر بالای خط پر بکشید و 1 قطره کامل (تقریباً 20 میکرولیتر) از نمونه را به چاه نمونه (S) انتقال دهید.سپس 2 قطره بافر اضافه کنید (تقریباً 80 µL) و تایمر را روشن کنید.
• برای استفاده از پیپت: برای انتقال 20 میکرولیتر خون کامل به چاه نمونه (S)، سپس 2 قطره از آن اضافه کنید. بافر (تقریباً 80 میکرولیتر)، و تایمر را شروع کنید
برای نمونه خون کامل Fingerstick:
• برای استفاده از قطره چکان: قطره چکان را به صورت عمودی نگه دارید، نمونه را حدود 1 سانتی متر بالای خط پر بکشید و 1 قطره کامل (تقریباً 20 میکرولیتر) از نمونه را به چاه نمونه (S) انتقال دهید.سپس 2 قطره بافر اضافه کنید (تقریباً 80 µL) و تایمر را روشن کنید.
• برای استفاده از لوله مویرگی: لوله مویرگی را پر کنید و تقریباً 20 میکرولیتر از چوب انگشت را به طور کامل انتقال دهید. نمونه خون را به چاه نمونه (S) کاست آزمایش، سپس 2 قطره بافر اضافه کنید. (تقریباً 80 µL) و تایمر را روشن کنید.تصویر زیر را ببینید.
3. منتظر بمانید تا خط(های) رنگی ظاهر شود.نتایج را در 10 دقیقه بخوانید.نتیجه را بعد از 20 تفسیر نکنید دقایق.
توجه: توصیه می شود از بافر بیش از 6 ماه پس از باز کردن ویال استفاده نشود.
تفسیر نتایج
IgG مثبت: * دو خط رنگی ظاهر می شود.یک خط رنگی باید همیشه در ناحیه خط کنترل (C) ظاهر شود و یک خط دیگر باید در ناحیه خط IgG باشد.
IgM POSITIVE:* دو خط رنگی ظاهر می شود.یک خط رنگی همیشه باید در خط کنترل ظاهر شود ناحیه (C) و خط دیگری باید در ناحیه خط IgM باشد.
IgG و IgM مثبت: * سه خط رنگی ظاهر می شود.یک خط رنگی همیشه باید در قسمت ظاهر شود منطقه خط کنترل (C) و دو خط آزمایش باید در منطقه خط IgG و منطقه خط IgM باشند.
* توجه: شدت رنگ در مناطق خط آزمایش ممکن است بسته به غلظت 2019- متفاوت باشد. آنتی بادی های nCoV موجود در نمونهبنابراین، هر سایه رنگی در منطقه خط تست باید باشد مثبت تلقی می شود.
NEGATIVE: یک خط رنگی در ناحیه خط کنترل (C) ظاهر می شود.هیچ خطی در ناحیه IgG ظاهر نمی شود و منطقه IgM
INVALID: خط کنترل ظاهر نمی شود.حجم نمونه ناکافی یا تکنیک های رویه ای نادرست محتمل ترین دلایل شکست خط کنترل هستند.روش را مرور کنید و تست را با یک تست جدید تکرار کنید. اگر مشکل همچنان ادامه داشت، فوراً استفاده از کیت تست را متوقف کنید و با توزیع کننده محلی خود تماس بگیرید.
کنترل کیفیت
کنترل های رویه ای داخلی در آزمون گنجانده شده است.یک خط رنگی که در ناحیه کنترل (C) ظاهر می شود یک است کنترل رویه داخلیاین حجم نمونه کافی و تکنیک رویه صحیح را تایید می کند.
استانداردهای کنترل با این کیت ارائه نمی شود.با این حال، مثبت و منفی توصیه می شود کنترل ها به عنوان یک روش آزمایشگاهی خوب برای تأیید روش آزمایش و تأیید آزمایش مناسب آزمایش شوند کارایی.
اطلاعات سفارش
| گربهخیر |
تولید - محصول |
نمونه |
بسته |
| ICOV-402 |
تست سریع IgG/IgM COVID-19 (حساسیت بالا) |
WB/S/P |
40 ت |
| INCP-402 |
کاست تست سریع IgG/IgM 2019-nCoV |
WB/S/P |
25 ت |
