جمع آوری و آماده سازی نمونه ها
کاست تست سریع دی دیمر (کل خون/ پلاسمای خون) می تواند با استفاده از کل خون (از تزریق وریدی یا انگشت) یا پلاسمای خون انجام شود.
برای جمع آوری نمونه های Fingerstick Whole Blood:
دستهای بیمار را با آب گرم و صابون بشویید یا با دستمال الکل تمیز کنید.
دست را بدون لمس کردن محل سوراخ کردن با مالش دست به سمت نوک انگشت وسط یا انگشت حلقه ای ماساژ دهید.
پوست رو با يه لانسِت معده سوراخ کنيد و اولين نشانه ي خون رو پاک کنيد
به آرامی دست را از مچ دست تا کف دست تا انگشت لمس کنید تا قطره خون گردی روی محل سوراخ شود.
نمونه خون کامل Fingerstick را با استفاده از یک لوله موی اضافه کنید:
پایان لوله موی را با خون لمس کنید تا به حدود 25 لیتر پر شود. از حباب های هوا اجتناب کنید.
لامپ را روی انتهای بالای لوله موی قرار دهید، سپس لامپ را فشار دهید تا کل خون به ناحیه نمونه از کاست آزمایش برسد.
برای جمع آوری خون کامل از ورودی:
خون را از ورودی با لوله ضد انعقادی (EDTA، هپارین، سیترات و اکسالات) جمع آوری کنید و مستقیماً برای آزمایش استفاده کنید.
پلاسما را در اسرع وقت از خون جدا کنید تا از همولیز جلوگیری شود.
آزمایش باید بلافاصله پس از جمع آوری نمونه ها انجام شود. نمونه ها را برای مدت طولانی در دمای اتاق رها نکنید.نمونه های پلاسما را می توان در دمای 2-8 درجه سانتیگراد تا نیم روز نگهداری کرد.برای نگهداری طولانی مدت، نمونه ها باید در زیر -20 درجه سانتیگراد نگهداری شوند. خون کامل جمع آوری شده توسط تزریق وریدی باید در 2-8 درجه سانتیگراد نگهداری شود اگر آزمایش در عرض نیم روز از جمع آوری انجام شود.نمونه های خون کامل را منجمد نکنیدتمام خون جمع آوری شده توسط انگشت باید بلافاصله آزمایش شود.
قبل از آزمایش نمونه ها را به دمای اتاق بیاورید. نمونه های یخ زده باید قبل از آزمایش به طور کامل ذوب شوند و به خوبی مخلوط شوند. نمونه ها نباید بارها و بارها یخ زده و ذوب شوند.
اگر نمونه ها باید حمل شوند، باید با رعایت مقررات محلی مربوط به حمل و نقل عوامل علایمی بسته بندی شوند.
جهت استفاده
قبل از آزمایش، اجازه دهید که آزمایش، نمونه، بافر و/یا کنترل ها به دمای اتاق (15-30°C) برسند.
1. کد QR دقیق از کارت کد QR برای اطلاعات خاص آزمایش. فقط از کارت کد QR ارائه شده در کیت های آزمایش استفاده کنید.
2قبل از باز کردن کیسه را به دمای اتاق ببرید. پاکت بسته شده و در عرض یک ساعت استفاده کنید.
3.کاسه را روی یک سطح صاف و صاف قرار دهید.
برای نمونه پلاسما:
قطره را عمودی نگه دارید و یک قطره پلاسمای (تقریباً 25 لیتر) را به دستگاه انتقال دهید. نمونه را به خوبی جمع کنید، سپس 2 قطره از بافر (تقریبا 80uL) را اضافه کنید و تایمر را شروع کنید.
برای نمونه خون کامل:
قطره را عمودی نگه دارید و یک قطره خون کامل (حدود 25 لیتر) را به نمونه را به خوبی پاک کنید، سپس 2 قطره از بافر (تقریباً 80 لیتری) را اضافه کنید و تایمر را شروع کنید.
برای نمونه خون کامل انگشتک:
برای استفاده از یک لوله موی: لوله موی را پر کنید و حدود 25 لیتری نمونه خون کامل را با انگشت به نمونه خوب از کیست آزمایش وارد کنید، سپس 2 قطره ای از بافر (تقریباً 80 لیتری) را وارد کنید و تایمر را شروع کنید.
4. صبر کنید تا خط رنگی ظاهر می شود. نتیجه باید با LF Reader خوانده شود
در 10 دقیقه.
5نتایج آزمایش را به صورت بصری تفسیر نکنید.
6برای نصب LF Reader، راه اندازی و دستورالعمل های کامل مراجعه بهراهنمای کاربر LF Reader. اپراتور باید با کاربر LF Reader مشورت کند راهنمای قبل از استفاده و آشنا شدن با فرآیندهای و روش های کنترل کیفیت.
توجه: توصیه می شود که پس از ۶ ماه باز کردن ورق، از بوفر استفاده نکنید.
کنترل کیفیت
یک کنترل رویه ای در آزمایش گنجانده شده است. یک خط رنگی که در منطقه خط کنترل ظاهر می شود ((C) یک کنترل رویه ای داخلی محسوب می شود. این تایید می کند که حجم نمونه کافی است،پوشش مناسب غشا و تکنیک روش درست.
استانداردهای کنترل همراه با این کیت عرضه نمی شوند؛ با این حال،توصیه می شود که کنترل های مثبت و منفی به عنوان یک عمل آزمایشگاهی خوب آزمایش شوند تا روش آزمایش را تأیید کنند و عملکرد آزمایش را بررسی کنند..
ویژگی های عملکرد
حساسیت و خاصیت
۴۲۱ نمونه بالینی با وضعیت شناخته شده D- dimer بالاتر یا کمتر از 500ng / ml که از بیمارستان های محلی جمع آوری شده بودند با D- dimer Rapid Test Cassette (کل خون / پلاسمای) در خانه آزمایش شدند.نتایج نشان داد که حساسیت نسبی 97.2٪، خاصیت نسبی 94.0٪ و دقت کلی 96.4٪ در مقایسه با ITM بود.
