تست سریع استرپ A، عفونت استرپتوکوک گروه A، کیت آزمایش بیماری های عفونی
| ویژگی های محصول |
پارامترها |
| اصل |
آزمایش کروماتوگرافی |
| فرمت |
کلاهک، کاسه |
| نمونه |
مسح گلو |
| گواهینامه |
CE |
| زمان خواندن |
پنج دقیقه |
| بسته بندی |
20T/25T |
| دمای ذخیره سازی |
۲ تا ۳۰ درجه سانتیگراد |
| مدت زمان نگهداری |
دو سال |
IST-501
يه تست سريع براي شناسايي کيفيتي آنتيژن هاي استرپ A در نمونه هاي سيب گلو فقط براي استفاده حرفه اي در آزمايشگاه هاي تشخيصي
استفاده مورد نظر
The Strep A Rapid Test Dipstick is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigens from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.
خلاصه
استرپتوکوکوس پیوجنز یک کوکسی غیر متحرک گرام مثبت است که حاوی آنتی ژن های گروه لانسفیلد A است که می تواند باعث عفونت های جدی مانند فارنگیت، عفونت تنفسی، امپتیگو،اندوکاردیت، مننژیت، سپس بعد از زایمان و آرتریت.
اگر این عفونت ها درمان نشوند، می توانند منجر به عوارض جدی مانند تب روماتیک و آبسه پریتونسیلر شوند.2 روش های شناسایی سنتی برای عفونت استرتوکوکی گروه A شامل جداسازی و شناسایی ارگانیسم های زنده با استفاده از تکنیک هایی است که 24 تا 48 ساعت یا بیشتر طول می کشد..
دیپستک تست سریع استروپ A یک آزمایش سریع برای تشخیص کیفی حضور آنتی ژن های استروپ A در نمونه های سواب گلو است که در عرض 5 دقیقه نتایج را ارائه می دهد.این آزمایش از آنتی بادی های خاص برای کل سلول استرپتوکوک گروه A لانسفیلد برای شناسایی انتخابی آنتی بادی های استرپ A در یک نمونه سواب گلو استفاده می کند..
اصل
تست سريع استرپ A یک تست ايمني با جريان جانبي و کيفيتي براي کشف آنتی ژن کربوهيدرات استرپ A در نمونه گلويآنتی بادی خاص برای استرپ A آنتی بادی کربوهیدرات در منطقه خط آزمایش آزمایش پوشش داده می شود.در طول آزمایش، نمونه ی پاک کننده ی گلوی استخراج شده با آنتی بادی به استرپ A که روی ذرات پوشش داده شده واکنش نشان می دهد.مخلوط به سمت غشا حرکت می کند تا با آنتی بادی به استرپ A روی غشا واکنش نشان دهد و یک خط رنگی را در منطقه خط آزمایش ایجاد کند.
حضور این خط رنگی در منطقه خط آزمایش نشان دهنده یک نتیجه مثبت است، در حالی که عدم وجود آن نشان دهنده یک نتیجه منفی است.یک خط رنگی همیشه در منطقه خط کنترل ظاهر خواهد شد، که نشان می دهد حجم مناسب نمونه اضافه شده است و لوله کشی غشا رخ داده است.
ماده عامل
این آزمایش حاوی ذرات پوشانده شده با آنتی بادی استرپ A و آنتی بادی های پوشانده شده با آنتی بادی استرپ A بر روی غشاست.
احتیاط ها
1فقط برای استفاده حرفه ای تشخیصی in vitro.
2در ناحیه ای که نمونه ها و کیت ها دستکاری می شوند، غذا نخورید، نوشید یا سیگار نکشید.
3با تمام نمونه ها طوری رفتار کنید که انگار حاوی عوامل عفونی هستند.رعایت احتیاط های تعیین شده در برابر خطرات میکروبیولوژیکی در طول فرآیند و پیروی از روش های استاندارد برای دفع مناسب نمونه ها.
4هنگام آزمایش نمونه ها لباس های محافظتی مانند کت آزمایشگاهی، دستکش های یکبار مصرف و محافظ چشم بپوشید.
5آزمایش مورد استفاده باید مطابق مقررات محلی دور ریخته شود.
6رطوبت و دمای هوا می تواند بر نتایج تاثیر منفی بگذارد.
7اگر کیسه آسیب دیده باشد از تست استفاده نکنید.
8ماده واکنش دهنده B حاوی محلول اسیدی است. اگر محلول با پوست یا چشم تماس داشته باشد، با مقدار زیادی آب بشویید.
9کنترل های مثبت و منفی حاوی سودیومازید (Proclin300) به عنوان نگهدارنده هستند.
10. کف بطری واکنشگر را با هم عوض نکنید.
11کپسول های محلول کنترل خارجی را با هم عوض نکنید.
جهت استفاده
قبل از آزمایش، اجازه دهید که آزمایش، واکنش دهنده ها، نمونه از سفتاب گلو و/یا کنترل ها به دمای اتاق (15-30°C) برسند.
1از کیسه فولیک بسته شده استفاده کنید و در اسرع وقت از آن استفاده کنید. بهترین نتایج به دست می آید اگر آزمایش بلافاصله پس از باز کردن کیسه فولیک انجام شود.
2. بطری Extration Reagent 1 را عمودی نگه دارید و 4 قطره کامل (حدود 240μL) از Extration Reagent 1 را به یک لوله استخراج اضافه کنید.بطری را عمودی نگه دارید و 4 قطره کامل (تقریبا 160μL) را به لوله اضافه کنید.ماده واکنش دهنده استخراج 2 بی رنگ است. محلول را با چرخش ملایم لوله استخراج مخلوط کنید.اضافه کردن واکنش دهنده استخراج 2 به واکنش دهنده استخراج 1 تغییر رنگ محلول از قرمز به زرد.
تصویر ۱ را ببینید.
3. بلافاصله سواب را به لوله استخراج اضافه کنید، سواب را 15 بار به شدت تکان دهید، سواب را برای 1 دقیقه در لوله آزمایش استخراج بگذارید.
4. سواب را به طرف لوله فشار دهید و پایین لوله را فشار دهید در حالی که سواب را خارج می کنید تا بیشتر مایع در لوله باقی بماند. سواب را دور بیندازید. تصویر 3 را ببینید.
5. با تیرهای به سمت پایین، میله را در لوله محلول قرار دهید و سپس تایمر را شروع کنید.مایع باید در حد یا کمی زیر خط حداکثر (MAX) روی چوب سنج آزمایش باشد.تصویر ۴ را ببینید.
6. صبر کنید تا خط های رنگی ظاهر شوند. نتیجه را بعد از 5 دقیقه بخوانید. نتیجه را بعد از 10 دقیقه تفسیر نکنید. تصویر 5 را ببینید.
تفسیر نتایج
(به تصویر بالا مراجعه کنید)
مثبت:* دو خط ظاهر می شود. یک خط رنگی باید در منطقه خط کنترل (C) و یک خط رنگی ظاهری باید در منطقه خط آزمایش (T) باشد.نتیجه مثبت نشان می دهد که استرپ A در نمونه شناسایی شده است.
* توجه: شدت رنگ در منطقه خط آزمایش (T) بسته به غلظت Strep A موجود در نمونه متفاوت است. بنابراین،هر سایه ای از رنگ در منطقه خط آزمایش (T) باید مثبت تلقی شود..
منفی: یک خط رنگی در منطقه خط کنترل (C) ظاهر می شود. هیچ خطی در منطقه خط آزمایش (T) ظاهر نمی شود. یک نتیجه منفی نشان می دهد که آنتی ژن استرپ A در نمونه وجود ندارد.یا کمتر از سطح قابل تشخیص آزمایش وجود دارد.نمونه بیمار باید برای تأیید عدم وجود عفونت استرپ A کشت شود. اگر علائم بالینی با نتایج سازگار نباشد، نمونه دیگری برای کشت بدست آورید.
بی اعتبار: خط کنترل ظاهر نمی شود. حجم نمونه ناکافی یا تکنیک های نادرست روش، شایع ترین دلایل شکست خط کنترل هستند.بررسی مجدد روش و تکرار آزمایش با یک آزمایش جدیداگر مشکل ادامه پیدا کند، استفاده از کیت تست را فورا متوقف کنید و با توزیع کننده محلی خود تماس بگیرید.
کنترل کیفیت
کنترل کیفیت داخلی
کنترل های رویه ای داخلی در آزمایش گنجانده شده اند. یک خط رنگی که در منطقه کنترل (C) ظاهر می شود یک کنترل رویه ای مثبت داخلی است. این تایید می کند که حجم نمونه کافی است،پوشش مناسب غشا و تکنیک روش درست.
کنترل کیفیت خارجی
توصیه می شود که یک کنترل مثبت و منفی خارجی هر 25 آزمایش انجام شود، و به عنوان مورد نیاز توسط روش های آزمایشگاهی داخلی.کنترل های مثبت و منفی خارجی در کیت ارائه می شوند.در غیر این صورت، سایر سویه های مرجع گروه A و غیر گروه A Streptococcus را می توان به عنوان کنترل های خارجی استفاده کرد. برخی از کنترل های تجاری ممکن است حاوی نگهدارنده های مداخله کننده باشند.سایر کنترل های تجاری توصیه نمی شود.
روش آزمایش کنترل کیفیت خارجی
14 قطره کامل از Extrusion Reagent 1 و 4 قطره کامل از Extrusion Reagent 2 را به یک لوله استخراج اضافه کنید. پایین لوله را به آرامی بزنید تا مایع مخلوط شود.
2یک قطره کامل از محلول کنترل مثبت یا منفی را به لوله اضافه کنید و بطری را بالا نگه دارید.
3. یک سواب تمیز را در این لوله استخراج قرار دهید و سواب را در محلول با چرخش آن حداقل 15 بار تکان دهید. سواب را در لوله استخراج برای 1 دقیقه بگذارید.سپس مایع را از سر پاک کننده با چرخاندن پاک کننده در داخل لوله استخراج و فشار لوله استخراج به عنوان پاک کننده خارج می شود.. سيب رو دور بنداز
4. به مرحله 5 دستورالعمل استفاده ادامه دهید. اگر کنترل ها نتایج انتظار شده را ارائه ندهند، از نتایج آزمایش استفاده نکنید. آزمایش را تکرار کنید یا با توزیع کننده خود تماس بگیرید.
اطلاعات سفارش
| گربه نه |
محصول |
نمونه |
بسته بندی |
| IST-501 |
Strep A Rapid Test Dipstick (خط کنترل قرمز) |
مسح گلو |
25 تن |
| IST-502 |
استرپ یک کاست تست سریع (خط کنترل قرمز) |
مسح گلو |
20T |
| ISTB-501 |
استروپ A دیپستیس سریع (خط کنترل آبی) |
نمونه گلو |
25 تن |
| ISTB-502 |
استرپ یک کاست تست سریع (خط کنترل آبی) |
مسح گلو |
20T |
